Χώρα: Ιταλία
Γλώσσα: Ιταλικά
Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Esomeprazolo
SANDOZ GMBH
A02BC05
Esomeprazole
"40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O INFUSIONE" 1 FLACONCINO VETRO; "40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O INFUSIONE"
M
Esomeprazolo
039880036 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O INFUSIONE 10 FLACONCINI VETRO - Revocato; 039880012 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O INFUSIONE 1 FLACONCINO VETRO - Revocato; 039880048 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O INFUSIONE 20 FLACONCINI VETRO - Revocato; 039880024 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O INFUSIONE 5 FLACONCINI VETRO - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ESOMEPRAZOLO SANDOZ GMBH 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O INFUSIONE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, a l farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Esomeprazolo Sandoz GmbH e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Esomeprazolo Sandoz GmbH 3. Come prendere Esomeprazolo Sandoz GmbH 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Esomeprazolo Sandoz GmbH 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ESOMEPRAZOLO SANDOZ GMBH E A CHE COSA SERVE Esomeprazolo Sandoz GmbH contiene il principio attivo esomeprazolo, il quale appartiene a un gruppo di farmaci chiamati “inibitori della pompa protonica”. Essi agiscono riducendo la produzione di acido nello stomaco. Esomeprazolo Sandoz GmbH viene utilizzato per il trattamento a breve termine dei seguenti disturbi, quando è impossibile ricorrere a un trattamento per via orale: • malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) in adulti, adolescenti e bambini. Questa insorge quando l’acido dallo stomaco risale nell’esofago (il condotto che collega la gola allo stomaco), causando dolore, infiammazione e bruciore di stomaco • ulcere dello stomaco negli adulti causate da medicinali chiamati FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei), utilizzati per il trattamento del dolore e dei reumatismi. Esomeprazolo Sandoz GmbH può essere utilizzato anche per prevenire la formazione di ulcere gastriche e duodenali in corso di trattamento con i FANS • prevenzione delle recidive di sanguinamento negli adulti in seguito a endoscopia terapeutica per Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ETICHETTATURA INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO (PER FLACONCINI) 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Esomeprazolo Sandoz GmbH 40 mg polvere per soluzione iniettabile o infusione Medicinale equivalente 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino contiene 40 mg di esomeprazolo (in forma di sale di sodio) 3. ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Eccipienti: edetato disodico idrossido di sodio Leggere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni 4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Polvere per soluzione iniettabile o infusione 1 flaconcino 5 flaconcini 10 flaconcini 20 flaconcini 5. MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Monouso Leggere il foglio illustrativo prima dell’uso. Uso endovenoso. 6. AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 7. ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO 8. DATA DI SCADENZA SCAD. Ricostituire ed usare immediatamente dopo la prima apertura. Leggere il foglio illustrativo per la validità della soluzione ricostituita/diluita 9. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore ai 30°C. Conservare nella confezione originale, per proteggere il medicinale dalla luce. 10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO 11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO Sandoz GmbH – Biochemiestrasse 10 – 6250 Kundl (Austria) Rappresentante per l’Italia: Sandoz Spa – Largo U. Bocc Διαβάστε το πλήρες έγγραφο