Erlotinib "Zentiva" 25 mg filmovertrukne tabletter

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

Erlotinibhydrochlorid

Διαθέσιμο από:

Zentiva k.s.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01EB02

INN (Διεθνής Όνομα):

erlotinib hydrochloride

Δοσολογία:

25 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

filmovertrukne tabletter

Ημερομηνία της άδειας:

2020-09-29

Αρχείο Π.Χ.Π.

30. juli 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Erlotinib "Zentiva", filmovertrukne tabletter
0.
D.SP.NR.
31884
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Erlotinib Zentiva <25 mg filmovertrukne
tabletter
>
Erlotinib Zentiva <100 mg filmovertrukne tabletter>
Erlotinib Zentiva <150 mg filmovertrukne tabletter>
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Erlotinib Zentiva 25 mg filmovertrukne
tabletter. En filmovertrukken tablet indeholder
25 mg erlotinib (som erlotinibhydrochlorid).
H
j
æ
l
p
e
s
t
o
ff
e
r
,
s
om
b
e
h
a
nd
l
e
r
e
n
s
k
a
l
v
æ
r
e
op
m
æ
r
k
s
om
p
å
Hver filmovertrukken tablet indeholder 17,7 mg lactosemonohydrat.
Erlotinib Zentiva 100 mg filmovertrukne
tabletter
. En filmovertrukken tablet indeholder
100 mg erlotinib (som
erlotinibhydrochlorid).
H
j
æ
l
p
e
s
t
o
f(f
e
r)
,
s
om
b
e
h
a
nd
l
e
r
e
n
s
k
a
l
v
æ
r
e
op
m
æ
r
k
s
om
p
å
Hver filmovertrukken tablet indeholder 70,7 mg lactosemonohydrat.
Erlotinib Zentiva 150 mg
f
ilmovertrukne
tabletter
. En filmovertrukken tablet
indeholder 150 mg erlotinib (som erlotinibhydrochlorid)
.
H
j
æ
l
p
e
s
t
o
f(f
e
r)
,
s
om
b
e
h
a
nd
l
e
r
e
n
s
k
a
l
v
æ
r
e
op
m
æ
r
k
s
om
p
å
:
Hver filmovertrukken tablet indeholder 106 mg
lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Erlotinib Zentiva 25 mg filmovertrukne tabletter
Hvide runde bikonvekse tabletter præget med ‘E9OB’ på den ene
side, og med ‘25’ på den
anden side, med en diameter på ca. 6 mm.
Erlotinib Zentiva 100 mg filmovertrukne tabletter
dk_hum_63738_spc.doc
Side 1 af 24
Hvide, runde, bikonvekse tabletter med en delekærv på begge sider,
på den ene side er
tabletten præget med ‘E9OB’ over delekærven og med ‘100’
under delekærven, med en
diameter på ca. 10 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser.
Erlotinib Zentiva 150 mg filmovertrukne tabletter
Hvide, runde, bikonvekse tabletter præget med ‘E9OB’ på den ene
side, og med ‘150’ på
den anden side, med en diameter på ca. 10,4 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeu