Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Erlotinibhydrochlorid
Zentiva k.s.
L01EB02
erlotinib hydrochloride
25 mg
filmovertrukne tabletter
2020-09-29
30. juli 2021 PRODUKTRESUMÉ for Erlotinib "Zentiva", filmovertrukne tabletter 0. D.SP.NR. 31884 1. LÆGEMIDLETS NAVN Erlotinib Zentiva <25 mg filmovertrukne tabletter > Erlotinib Zentiva <100 mg filmovertrukne tabletter> Erlotinib Zentiva <150 mg filmovertrukne tabletter> 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Erlotinib Zentiva 25 mg filmovertrukne tabletter. En filmovertrukken tablet indeholder 25 mg erlotinib (som erlotinibhydrochlorid). H j æ l p e s t o ff e r , s om b e h a nd l e r e n s k a l v æ r e op m æ r k s om p å Hver filmovertrukken tablet indeholder 17,7 mg lactosemonohydrat. Erlotinib Zentiva 100 mg filmovertrukne tabletter . En filmovertrukken tablet indeholder 100 mg erlotinib (som erlotinibhydrochlorid). H j æ l p e s t o f(f e r) , s om b e h a nd l e r e n s k a l v æ r e op m æ r k s om p å Hver filmovertrukken tablet indeholder 70,7 mg lactosemonohydrat. Erlotinib Zentiva 150 mg f ilmovertrukne tabletter . En filmovertrukken tablet indeholder 150 mg erlotinib (som erlotinibhydrochlorid) . H j æ l p e s t o f(f e r) , s om b e h a nd l e r e n s k a l v æ r e op m æ r k s om p å : Hver filmovertrukken tablet indeholder 106 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Erlotinib Zentiva 25 mg filmovertrukne tabletter Hvide runde bikonvekse tabletter præget med ‘E9OB’ på den ene side, og med ‘25’ på den anden side, med en diameter på ca. 6 mm. Erlotinib Zentiva 100 mg filmovertrukne tabletter dk_hum_63738_spc.doc Side 1 af 24 Hvide, runde, bikonvekse tabletter med en delekærv på begge sider, på den ene side er tabletten præget med ‘E9OB’ over delekærven og med ‘100’ under delekærven, med en diameter på ca. 10 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser. Erlotinib Zentiva 150 mg filmovertrukne tabletter Hvide, runde, bikonvekse tabletter præget med ‘E9OB’ på den ene side, og med ‘150’ på den anden side, med en diameter på ca. 10,4 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeu Læs hele dokumentet