Χώρα: Πολωνία
Γλώσσα: Πολωνικά
Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Metronidazolum
Virbac S.A.
QP51AA01
Metronidazolum
125 mg/ml
Zawiesina doustna
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml z nasadką zatrzaskową Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3597133083460; Zawartość opakowania: 1 butelka 30 ml z nasadką zatrzaskową Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3597133083453; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml z nasadką gwintowaną Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991530433; Zawartość opakowania: 1 butelka 30 ml z nasadką gwintowaną Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991530440
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA ERADIA 125 MG/ML ZAWIESINA DOUSTNA DLA PSÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: VIRBAC 1 ère avenue 2065m LID 06516 Carros Francja Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: VIRBAC 1 ère avenue 2065m LID 06516 Carros Francja DELPHARM Huningue 26 rue de Chapelle 68330 Huningue Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Eradia 125 mg/ml zawiesina doustna dla psów Metronidazol ( _Metronidazolum_ ) 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Metronidazol 125 mg SUBSTANCJA POMOCNICZA: Butylohydroksytoluen (E321) 0,2 mg Aromatyzowana zawiesina o oleistej konsystencji z widocznymi brązowymi cząstkami 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie zakażeń przewodu pokarmowego wywołanych przez _Giardia_ spp. i _Clostridium _ spp _._ (tj. _C. _ _perfringens_ lub _C. difficile_ ). Leczenie zakażeń układu moczowo-płciowego, jamy ustnej, gardła i skóry wywołanych przez bakterie bezwzględnie beztlenowe (np. _ Clostridium _ spp.) wrażliwe na metronidazol. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku niewydolności wątroby. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 3 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Po podaniu metronidazolu mogą wystąpić następujące działania niepożądane: wymioty, uszkodzenie wątroby i neutropenia. W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić objawy neurologiczne, zwłaszcza po dłuższym leczeniu metronidazolem. Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Eradia 125 mg/ml zawiesina doustna dla psów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Metronidazol ( _Metronidazolum_ ) 125 mg SUBSTANCJA POMOCNICZA: Butylohydroksytoluen (E321) 0,2 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina doustna Aromatyzowana zawiesina o oleistej konsystencji z widocznymi brązowymi cząstkami 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie zakażeń przewodu pokarmowego wywołanych przez _Giardia_ spp. i _Clostridium _ spp _._ (tj. _C. _ _perfringens_ lub _C. difficile_ ). Leczenie zakażeń układu moczowo-płciowego, jamy ustnej, gardła i skóry wywołanych przez bakterie bezwzględnie beztlenowe (np. _ Clostridium _ spp.) wrażliwe na metronidazol. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku niewydolności wątroby. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak 3 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Ze względu na wysokie prawdopodobieństwo zmiany (czasowej, geograficznej) wrażliwości bakterii na metronidazol, zaleca się pobieranie próbek do badań bakteriologicznych oraz wykonywanie badań lekowrażliwości. W miarę możliwości zastosowanie produktu powinno każdorazowo zostać poprzedzone badaniem lekowrażliwości. Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego należy postępować zgodnie z oficjalnymi krajowymi i regionalnymi programami dotyczącymi stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Metronidazol wykazuje potwierdzone działanie mutagenne i geno Διαβάστε το πλήρες έγγραφο