Χώρα: Ιταλία
Γλώσσα: Ιταλικά
Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ERITROPOIETINA
JANSSEN CILAG S.P.A.
B03XA01
ERITROPOIETINA
"30.000 UI/0,75 ML SOLUZIONE INIETTABILE " 1 SIRINGA PRERIEMPITA CON 0,75 ML; "30.000 UI/0,75 ML SOLUZIONE INIETTABILE " 4 SIRIN
M
ERITROPOIETINA
027015193 - 40000UI/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO 1 ML - Revocato; 027015344 - 30.000 UI/0,75 ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA CON 0,75 ML - Autorizzato; 027015357 - 30.000 UI/0,75 ML SOLUZIONE INIETTABILE 4 SIRINGHE PRERIEMPITE CON 0,75 ML - Autorizzato; 027015369 - 30.000 UI/0,75 ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 SIRINGHE PRERIEMPITE CON 0,75 ML - Autorizzato; 027015066 - 1 FLAC. 1 ML 10000 U/ML - Revocato; 027015078 - 1 FLAC. 1000 U/0,5 ML - Revocato; 027015041 - 1 FLAC. 1 ML 4000 U/ML - Revocato; 027015256 - 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 7000 UI/0.7 ML - Revocato; 027015270 - 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 9000 UI/0.9 ML - Revocato; 027015027 - 1 FLAC. 1 ML 2000 U/ML - Revocato; 027015054 - 1 FIALA 1 ML 10000 U/ML - Revocato; 027015015 - 1 FIALA 1 ML 2000 U/ML - Revocato; 027015217 - 40000UI/ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 FLACONCINI 1 ML - Revocato; 027015229 - 6 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 500UI/0.25ML - Revocato; 027015205 - 40000UI/ML SOLUZIONE INIETTABILE 4 FLACONCINI 1 ML - Revocato; 027015039 - 1 FIALA 1 ML 4000 U/ML - Revocato; 027015243 - 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 6.000 UI/0.6 ML - Autorizzato; 027015318 - 40.000 UI SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 20.000 UI/0,5ML - Autorizzato; 027015332 - 40.000 UI SOLUZIONE INIETTABILE 6 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 20.000 UI/0,5ML - Autorizzato; 027015320 - 40.000 UI SOLUZIONE INIETTABILE 4 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 20.000 UI/0,5ML - Autorizzato; 027015294 - 40.000 UI SOLUZIONE INIETTABILE 4 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 40.000 UI/1ML - Autorizzato; 027015268 - 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 8.000 UI/0.8 ML - Autorizzato; 027015179 - 1 SIRINGA TAMP FOSF 4.000 UI/0,4ML - Autorizzato; 027015142 - 1 SIRINGA TAMP FOSF 1.000 UI/0,5ML - Autorizzato; 027015306 - 40.000 UI SOLUZIONE INIETTABILE 6 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 40.000 UI/1ML - Autorizzato; 027015181 - 1 SIRINGA TAMP FOSF 10.000 UI/1ML - Autorizzato; 027015231 - 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 5.000 UI/0.5 ML - Autorizzato; 027015155 - 1 SIRINGA TAMP FOSF 2.000 UI/0,5ML - Autorizzato; 027015167 - 1 SIR TAMP FOSF 3.000 UI/0,3 ML - Autorizzato; 027015282 - 40.000 UI SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 40.000 UI/1ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE EPREX 2.000 UI/ML, 4.000 UI/ML, 10.000 UI/ML E 40.000 UI/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGHE PRERIEMPITE (epoetina alfa) LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i segni della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista. Vedere paragrafo 4, CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. COS’È EPREX E A COSA SERVE 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE EPREX 3. COME USARE EPREX 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI 5. COME CONSERVARE EPREX 6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI 1. COS’È EPREX E A COSA SERVE EPREX contiene il principio attivo epoetina alfa, una proteina che stimola il midollo osseo a produrre più globuli rossi, cellule che trasportano l’emoglobina (una sostanza in grado di trasportare ossigeno). Epoetina alfa è una copia dell’eritropoietina umana ed agisce nello stesso modo. • EPREX È USATO PER IL TRATTAMENTO DELL’ANEMIA SINTOMATICA CAUSATA DA INSUFFICIENZA RENALE. • in bambini in emodialisi • in adulti in emodialisi o dialisi peritoneale • in adulti con anemia grave non ancora sottoposti a dialisi. Se soffre di insufficienza renale e i suoi reni non producono sufficiente eritropoietina (necessaria per la produzione dei globuli rossi), può avere un basso numero globuli rossi circolanti. EPREX è prescritto per stimolare il midollo osseo a produrre più globuli rossi. • EPREX È USATO PER IL TRATTAMENTO DELL’ANEMIA NEGLI ADULTI IN CHEMIOTERAPIA PER TUMORI SOLIDI , linfoma maligno o mieloma multiplo (tumore delle cellule del midollo osseo), Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA’ MEDICINALE EPREX 2.000 UI/ mL soluzione iniettabile in siringa preriempita EPREX 4.000 UI/ mL soluzione iniettabile in siringa preriempita EPREX 10.000 UI/ mL soluzione iniettabile in siringa preriempita EPREX 40.000 UI/ mL soluzione iniettabile in siringa preriempita 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA EPREX 2.000 UI/ mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Epoetina alfa 2.000 IU/ml (16,8 microgrammi per ml) prodotta con la tecnologia del DNA ricombinante in cellule ovariche di criceto cinese (CHO). Una siringa preriempita da 0,5 mL contiene 1.000 UI (8,4 microgrammi) di epoetina alfa EPREX 4.000 UI/ mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Epoetina alfa 4.000 IU/mL (33,6 microgrammi per ml) prodotta con la tecnologia del DNA ricombinante in cellule ovariche di criceto cinese (CHO). Una siringa preriempita da 0,5 mL contiene 2.000 UI (16,8 microgrammi) di epoetina alfa EPREX 10.000 UI/ mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Epoetina alfa 10.000 UI/mL (84,0 microgrammi per ml) prodotta con la tecnologia del DNA ricombinante in cellule ovariche di criceto cinese (CHO). Una siringa preriempita da 0,3 mL contiene 3.000 UI (25,2 microgrammi) di epoetina alfa Una siringa preriempita da 0,4 mL contiene 4.000 UI (33,6 microgrammi) di epoetina alfa Una siringa preriempita da 0,5 mL contiene 5.000 UI (42,0 microgrammi) di epoetina alfa Una siringa preriempita da 0,6 mL contiene 6.000 UI (50,4 microgrami) di epoetina alfa Una siringa preriempita da 0,8 mL contiene 8.000 UI (67,2 microgrammi) di epoetina alfa Una siringa preriempita da 1,0 mL contiene 10.000 UI (84,0 microgrammi) di epoetina alfa EPREX 40.000 UI/ mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Epoetina alfa: 40.000 UI/mL (corrispondenti a 336,0 microgrammi per ml), prodotta con la tecnologia del DNA ricombinante in cellule ovariche di criceto cinese (CHO). Una siringa preriempita da 0,5 mL contiene 20.000 UI (168,0 microgrammi) di epoetina alfa U Διαβάστε το πλήρες έγγραφο