Epivir
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
29-08-2022
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
29-08-2022
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
07-05-2015
Δραστική ουσία:
λαμιβουδίνη
Διαθέσιμο από:
ViiV Healthcare BV
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
J05AF05
INN (Διεθνής Όνομα):
lamivudine
Θεραπευτική ομάδα:
Αντιιικά για συστηματική χρήση
Θεραπευτική περιοχή:
HIV Λοιμώξεις
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Το Epivir ενδείκνυται ως μέρος αντιρετροϊκής συνδυαστικής θεραπείας για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV).
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 50
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εξουσιοδοτημένο
Ημερομηνία της άδειας:
1996-08-08
Φύλλο οδηγιών χρήσης
57
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
58 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
EPIVIR 150 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
_ΛΑΜΙΒΟΥΔΊΝΗ _
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
−
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης,
ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
−
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
−
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
−
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Epivir και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Epivir
3.
Πώς να πάρετε το Epivir
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Epivir
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ONOMAΣIA ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Epivir 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
Epivir 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Epivir 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 150 mg λαμιβουδίνης.
Epivir 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 300 mg λαμιβουδίνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο των 150 mg περιέχει 0,378 mg
νατρίου.
Κάθε δισκίο των 300 mg περιέχει 0,756 mg
νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Epivir 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Λευκά, σε σχήμα διαμαντιού
διχοτομούμενα δισκία που φέρουν
ανάγλυφα και στις δύο πλευρές την
ένδειξη «GX CJ7».
Epivir 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Γκρι, σε σχήμα διαμαντιού δισκία που
φέρουν ανάγλυφα στη μία πλευρά την
ένδειξη «GX EJ7».
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τo Epivir ενδείκνυται ως μέρος των
συνδυασμών αντιρετροϊκής θεραπείας,
για τη θεραπε
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
