Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
poudre de pancréas
Allergan Pharmaceuticals International Ltd
A09AA02
pancreas powder
Digestives, incl. enzymes
Insuffisance pancréatique exocrine
Traitement de remplacement de l'enzyme pancréatique dans l'insuffisance pancréatique exocrine due à la fibrose kystique ou à d'autres. pancréatite chronique, post-pancréatectomie ou cancer du pancréas). Enzepi est indiqué chez les nourrissons, les enfants, les adolescents et les adultes.
Revision: 1
Retiré
2016-06-29
33 B. NOTICE Ce médicament n'est plus autorisé 34 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT ENZEPI 5 000 UNITÉS, GÉLULES GASTRORÉSISTANTES ENZEPI 10 000 UNITÉS, GÉLULES GASTRORÉSISTANTES ENZEPI 25 000 UNITÉS, GÉLULES GASTRORÉSISTANTES ENZEPI 40 000 UNITÉS, GÉLULES GASTRORÉSISTANTES Poudre de pancréas VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlezen à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’estce que Enzepi et dans quel cas estil utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Enzepi 3. Comment prendre Enzepi 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Enzepi 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’ESTCE QU’ENZEPI ET DANS QUEL C AS ESTIL UTILISÉ Enzepi est un médicament de substitution des enzymes pancréatiques utilisé chez les patients dont l’organisme ne produit pas ses propres enzymes en quantité suffisante pour la digestion des aliments. Enzepi contient un mélange d’enzymes digestives naturelles qui servent à digérer les aliments. Ces enzymes sont des lipases pour la digestion des graisses, des protéases pour la digestion des protéines et des amylases pour la digestion des glucides (sucres). Les enzymes proviennent du pancréas de porc. Enzepi est utilisé chez les adultes, les adolescents, les enfants et les nourrissons qui présentent une « insuffisance pancréatique exocrine », maladie qui di Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT Ce médicament n'est plus autorisé 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Enzepi 5 000 unités, gélules gastrorésistantes Enzepi 10 000 unités, gélules gastrorésistantes Enzepi 25 000 unités, gélules gastrorésistantes Enzepi 40 000 unités, gélules gastrorésistantes 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Enzepi 5 000 unités, gélules gastrorésistantes Une gélule contient 39,8 mg de poudre de pancréas d’origine porcine, ayant les activités enzymatiques suivantes : activité lipolytique : 5 000 unités*, activité amylolytique : pas moins de 1 600 unités*, activité protéolytique : pas moins de 130 unités*. Enzepi 10 000 unités, gélules gastrorésistantes Une gélule contient 83,7 mg de poudre de pancréas d’origine porcine, ayant les activités enzymatiques suivantes : activité lipolytique : 10 000 unités*, activité amylolytique : pas moins de 3 200 unités*, activité protéolytique : pas moins de 270 unités*. Enzepi 25 000 unités, gélules gastrorésistantes Une gélule contient 209,3 mg de poudre de pancréas d’origine porcine, ayant les activités enzymatiques suivantes : activité lipolytique : 25 000 unités*, activité amylolytique : pas moins de 4 800 unités*., activité protéolytique : pas moins de 410 unités*. Enzepi 40 000 unités, gélules gastrorésistantes Une gélule contient 334,9 mg de poudre de pancréas d’origine porcine, ayant les activités enzymatiques suivantes : activité lipolytique : 40 000 unités*, activité amylolytique : pas moins de 7 800 unités*, activité protéolytique : pas moins de 650 unités*. * Unités Ph. Eur. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule gastrorésistante. Enzepi 5 000 unités, gélules gastrorésistantes Gélule avec une tête opaque blanche et un corps opaque blanc, portant la mention « Enzepi 5 » imprimée et contenant des granulés gastrorésistants de couleur marron clair. Enzepi 10 000 unités, gélules gastrorésist Διαβάστε το πλήρες έγγραφο