Enzaprost 5 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

dinoprosttrometamol

Διαθέσιμο από:

Ceva Santé Animale

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QG02AD01

INN (Διεθνής Όνομα):

dinoprosttrometamol

Δοσολογία:

5 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injektionsvätska, lösning

Σύνθεση:

dinoprosttrometamol 6,7 mg Aktiv substans; bensylalkohol Hjälpämne

Τρόπος διάθεσης:

Receptbelagt

Θεραπευτική ομάδα:

Nöt, Svin

Περίληψη προϊόντος:

Förpacknings: Injektionsflaska, 30 ml; Injektionsflaska, 10 x 5 ml; Injektionsflaska, 5 x 10 ml; Injektionsflaska, 50 ml

Καθεστώς αδειοδότησης:

Godkänd

Ημερομηνία της άδειας:

2019-03-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
BIPACKSEDEL
ENZAPROST 5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR NÖTKREATUR OCH
SVIN
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
Ceva Santé Animale
10 av. de La Ballastiére
33500 Libourne
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Enzaprost 5 mg/ml, injektionsvätska, lösning för nötkreatur och
svin
dinoprost
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Dinoprost (som trometamol)
...............................................................................5
mg
HJÄLPÄMNE(N):
Bensylalkohol (E1519)
..................................................................................16,5
mg
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Produktens förmåga att tillbakabilda gulkroppen (luteolytisk effekt)
hos nötkreatur och svin ligger till
grund för dess användningsområden.
NÖTKREATUR
Den luteolytiska effekten hos produkten kan användas till följande
terapiområden:
1. Brunstsynkronisering
2. Behandling av utebliven brunst eller tyst brunst hos kor med en
aktiv funktionell gulkropp, men
som inte uppvisar brunstbeteende.
3. Induktion av abort fram till dag 120 i dräktigheten
4. Igångsättning av förlossning (kalvning).
5. Som en del i behandling av kronisk metrit (inflammation i
livmoderns muskellager) eller
pyometra (livmoderinflammation) i de fall där en funktionell eller
kvarstående (persisterande)
gulkropp finns.
SVIN
1. Ingångsättning av förlossning (grisning) från dag 111 i
dräktigheten.
2. Användning efter förlossning (post partum): förkortning av
intervallet mellan avvänjning och
brunst och förkortning av intervallet mellan avvänjning och
dräktighetsgivande betäckning
hos suggor med puerperala problem såsom metrit i besättningar med
reproduktionsproblem.
2
5.

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Enzaprost 5 mg/ml, injektionsvätska, lösning för nötkreatur och
svin
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Dinoprost (som trometamol)
...............................................................................5
mg
HJÄLPÄMNE(N):
Bensylalkohol (E1519)
..................................................................................16,5
mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Klar färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nötkreatur: kor, kvigor
Svin: suggor, gyltor
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Läkemedlets luteolytiska effekt hos nötkreatur och svin ligger till
grund för dess
användningsområden.
NÖTKREATUR
Den luteolytiska effekten hos läkemedlet kan användas till följande
terapiområden:
1. Brunstsynkronisering
2. Behandling av utebliven brunst eller tyst brunst hos kor med en
aktiv funktionell gulkropp, men
som inte uppvisar brunstbeteende.
3. Induktion av abort fram till dag 120 i dräktigheten
4. Igångsättning av förlossning.
5. Som en del i behandling av kronisk metrit eller pyometra i de fall
där en funktionell eller
persisterande gulkropp finns.
SVIN
1. Ingångsättning av förlossning från dag 111 i dräktigheten.
2. Användning post partum: förkortning av intervallet mellan
avvänjning och brunst och
förkortning av intervallet mellan avvänjning och dräktighetsgivande
betäckning hos suggor
med puerperala problem såsom metrit i besättningar med
reproduktionsproblem.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
2
Använd inte till djur som lider av akut eller subakut sjukdom i
blodkärlssystemet, magtarmkanal eller
respirationsorgan.
Använd inte till dräktiga djur om inte avsikten är att sätta
igång förlossning eller avbryta dräktighet.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
L�