Země: Švédsko
Jazyk: švédština
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
dinoprosttrometamol
Ceva Santé Animale
QG02AD01
dinoprosttrometamol
5 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
dinoprosttrometamol 6,7 mg Aktiv substans; bensylalkohol Hjälpämne
Receptbelagt
Nöt, Svin
Förpacknings: Injektionsflaska, 30 ml; Injektionsflaska, 10 x 5 ml; Injektionsflaska, 5 x 10 ml; Injektionsflaska, 50 ml
Godkänd
2019-03-15
1 BIPACKSEDEL ENZAPROST 5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR NÖTKREATUR OCH SVIN 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastiére 33500 Libourne Frankrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Enzaprost 5 mg/ml, injektionsvätska, lösning för nötkreatur och svin dinoprost 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Dinoprost (som trometamol) ...............................................................................5 mg HJÄLPÄMNE(N): Bensylalkohol (E1519) ..................................................................................16,5 mg 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Produktens förmåga att tillbakabilda gulkroppen (luteolytisk effekt) hos nötkreatur och svin ligger till grund för dess användningsområden. NÖTKREATUR Den luteolytiska effekten hos produkten kan användas till följande terapiområden: 1. Brunstsynkronisering 2. Behandling av utebliven brunst eller tyst brunst hos kor med en aktiv funktionell gulkropp, men som inte uppvisar brunstbeteende. 3. Induktion av abort fram till dag 120 i dräktigheten 4. Igångsättning av förlossning (kalvning). 5. Som en del i behandling av kronisk metrit (inflammation i livmoderns muskellager) eller pyometra (livmoderinflammation) i de fall där en funktionell eller kvarstående (persisterande) gulkropp finns. SVIN 1. Ingångsättning av förlossning (grisning) från dag 111 i dräktigheten. 2. Användning efter förlossning (post partum): förkortning av intervallet mellan avvänjning och brunst och förkortning av intervallet mellan avvänjning och dräktighetsgivande betäckning hos suggor med puerperala problem såsom metrit i besättningar med reproduktionsproblem. 2 5. Přečtěte si celý dokument
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Enzaprost 5 mg/ml, injektionsvätska, lösning för nötkreatur och svin 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Dinoprost (som trometamol) ...............................................................................5 mg HJÄLPÄMNE(N): Bensylalkohol (E1519) ..................................................................................16,5 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning Klar färglös lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Nötkreatur: kor, kvigor Svin: suggor, gyltor 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Läkemedlets luteolytiska effekt hos nötkreatur och svin ligger till grund för dess användningsområden. NÖTKREATUR Den luteolytiska effekten hos läkemedlet kan användas till följande terapiområden: 1. Brunstsynkronisering 2. Behandling av utebliven brunst eller tyst brunst hos kor med en aktiv funktionell gulkropp, men som inte uppvisar brunstbeteende. 3. Induktion av abort fram till dag 120 i dräktigheten 4. Igångsättning av förlossning. 5. Som en del i behandling av kronisk metrit eller pyometra i de fall där en funktionell eller persisterande gulkropp finns. SVIN 1. Ingångsättning av förlossning från dag 111 i dräktigheten. 2. Användning post partum: förkortning av intervallet mellan avvänjning och brunst och förkortning av intervallet mellan avvänjning och dräktighetsgivande betäckning hos suggor med puerperala problem såsom metrit i besättningar med reproduktionsproblem. 4.3 KONTRAINDIKATIONER 2 Använd inte till djur som lider av akut eller subakut sjukdom i blodkärlssystemet, magtarmkanal eller respirationsorgan. Använd inte till dräktiga djur om inte avsikten är att sätta igång förlossning eller avbryta dräktighet. Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG L Přečtěte si celý dokument