Χώρα: Περού
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
PEREDA DISTRIBUIDORES S.R.L. - DROGUERÍA
J05AF10
TABLETA RECUBIERTA
POR VIAL -
Con receta médica
RV LIFESCIENCES LIMITED - INDIA
ENTECAVIR
Presentación: caja de cartón con 1, 2, 5, 7, 8, 10, 14, 16, 20, 28, 30, 32, 50, 60, 80, 100, 150, 200, 250, 400, 500 y 1000 tabletas recubiertas en blíster de Aluminio - OPA/Aluminio/PVC plateado.
VIGENTE
2027-06-14
ENTECAVIR 0.5 MG TABLETA RECUBIERTA COMPOSICIÓN Cada tableta recubierta contiene: Entecavir………………………………………………………………………………………………………………………….….…………0.5 mg (Como Entecavir monohidrato) Excipientes: Lactosa monohidrato, almidón de maíz, almidón pregelatinizado, Croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra, Glicolato sódico de almidón, Estearato de magnesio, Instacoat SOL Blanco IC-S-6578, agua purificada c.s. DATOS CLÍNICOS INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Entecavir está indicado para el tratamiento de la infección crónica por el virus de la hepatitis B (VHB) (ver sección Propiedades farmacodinámicas) en adultos con: • Enfermedad hepática compensada y evidencia de replicación vírica activa, niveles de alanina aminotransferasa (ALT) sérica persistentemente elevados y pruebas histológicas de inflamación activa y/o fibrosis. • Enfermedad hepática descompensada (ver sección Advertencias y precauciones especiales de empleo) Esta indicación en enfermedad hepática compensada y descompensada, se basa en datos de ensayos clínicos realizados en pacientes sin tratamiento previo con nucleósidos, con infección por el VHB, tanto positiva como negativa para el antígeno e (HBeAg). Con respecto a pacientes con hepatitis B refractaria a lamivudina; ver las secciones Posología, Advertencias y precauciones especiales de empleo y Propiedades farmacodinámicas. Entecavir también está indicado para el tratamiento de la infección crónica por el VHB en pacientes pediátricos de 2 a menos de 18 años de edad, sin tratamiento previo con nucleósidos y que tengan enfermedad hepática compensada con replicación vírica activa y niveles de ALT sérica persistentemente elevados, o en los que la histología hepática muestra inflamación de moderada a grave y/o fibrosis. Con respecto a la decisión de iniciar el tratamiento en pacientes pediátricos; ver las secciones Posología, Advertencias y precauciones especiale Διαβάστε το πλήρες έγγραφο