Entacapone Orion

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Νορβηγικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Αγόρασέ το τώρα

Δραστική ουσία:

entakapon

Διαθέσιμο από:

Orion Corporation

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N04BX02

INN (Διεθνής Όνομα):

entacapone

Θεραπευτική ομάδα:

Anti-Parkinson medisiner

Θεραπευτική περιοχή:

Parkinsonsykdom

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Entacapone angis som et supplement til standard forberedelser til levodopa / benserazide eller levodopa / carbidopa for bruk i voksen pasienter med Parkinsons sykdom og slutten av dose motor svingninger, som ikke skal stabiliseres på kombinasjonene.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 10

Καθεστώς αδειοδότησης:

autorisert

Ημερομηνία της άδειας:

2011-08-18

Φύλλο οδηγιών χρήσης

                                18
B. PAKNINGSVEDLEGG
19
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
ENTACAPONE ORION 200 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE
entakapon
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å DETTE
LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER
INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
-
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva Entacapone Orion er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Entacapone Orion
3.
Hvordan du bruker Entacapone Orion
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Entacapone Orion
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA ENTACAPONE ORION ER OG HVA DET BRUKES MOT
Entacapone Orion-tabletter inneholder entakapon og brukes sammen med
levodopa til behandling av
Parkinsons sykdom. Entacapone Orion hjelper levodopa med å dempe
symptomene ved Parkinsons
sykdom. Entacapone Orion demper ikke symptomene ved Parkinsons sykdom
med mindre det tas
sammen med levodopa.
2.
HVA DU MÅ TA VITE FØR DU BRUKER ENTACAPONE ORION
BRUK IKKE ENTACAPONE ORION

dersom du er allergisk overfor entakapon eller overfor peanøtter
eller soya eller noen av de
andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).

hvis du har svulst i binyrene (kjent som feokromocytom. Dette kan øke
risikoen for å få svært
høyt blodtrykk).

hvis du bruker visse legemidler mot depresjon. (Spør lege eller
apotek om legemidlet du tar for
depresjon kan brukes samtidig med Entacapone Orion.)

hvis du har leversykdom.

hvis du noen gang har opplevd en sjelden reaksjon kalt nevroleptisk
malignt syndrom (NMS).
Se pkt. 4 Mulige bivirkninger 
                                
                                Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
                                
                            

Αρχείο Π.Χ.Π.

                                1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Entacapone Orion 200 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg entakapon.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 0,53 mg soyalecitin, og 7,9 mg
natrium som en bestanddel av
hjelpestoffene.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert (tablett)
Tabletten er oval, bikonveks og brunoransje med ”COMT” inngravert
på den ene siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Entakapon er indisert som adjuvans til levodopa/benserazid eller
levodopa/karbidopa hos voksne
pasienter med Parkinsons sykdom og motoriske
”end-of-dose”-fluktuasjoner, som ikke kan stabiliseres
med disse kombinasjonene.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Entakapon bør bare brukes sammen med levodopa/benserazid eller
levodopa/karbidopa.
Forskrivningsinformasjonen for disse preparatene gjelder også når de
benyttes sammen med
entakapon.
Dosering
200 mg (1 tablett) tas sammen med hver dose
levodopa/dekarboksylasehemmer. Høyeste anbefalte
dosering er 200 mg 10 ganger daglig, dvs. 2000 mg entakapon.
Entakapon forsterker effekten av levodopa. For å redusere
levodoparelaterte dopaminerge bivirkninger
som f.eks. dyskinesier, kvalme, brekninger og hallusinasjoner, er det
ofte nødvendig å justere
levodopadosen i løpet av de første dagene til de første ukene etter
påbegynt behandling med
entakapon. Døgndosen av levodopa kan reduseres med 10-30 % ved å
forlenge doseintervallet og/eller
redusere mengden levodopa per dose, alt etter pasientens kliniske
tilstand.
Avbrytes entakaponbehandlingen, er det nødvendig å justere
doseringen av annen
antiparkinsonbehandling, spesielt levodopa, for å oppnå
tilstrekkelig kontroll av
parkinsonsymptomene.
Entakapon øker biotilgjengeligheten av levodopa fra
standardformuleringer av levodopa/benserazid
noe mer (5-10 %) enn fra standardformuleringer av levodopa/karbidopa.
Pasienter som benytter
standard
                                
                                Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
                                
                            

Έγγραφα σε άλλες γλώσσες

Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Βουλγαρικά 10-11-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Βουλγαρικά 10-11-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ισπανικά 10-11-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ισπανικά 10-11-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Τσεχικά 10-11-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Τσεχικά 10-11-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Δανικά 10-11-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Δανικά 10-11-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Γερμανικά 10-11-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Γερμανικά 10-11-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Εσθονικά 10-11-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Εσθονικά 10-11-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ελληνικά 10-11-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ελληνικά 10-11-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Αγγλικά 10-11-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Αγγλικά 10-11-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Γαλλικά 10-11-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Γαλλικά 10-11-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ιταλικά 10-11-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ιταλικά 10-11-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Λετονικά 10-11-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Λετονικά 10-11-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Λιθουανικά 10-11-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Λιθουανικά 10-11-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ουγγρικά 10-11-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ουγγρικά 10-11-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Μαλτεζικά 10-11-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Μαλτεζικά 10-11-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ολλανδικά 10-11-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ολλανδικά 10-11-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Πολωνικά 10-11-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Πολωνικά 10-11-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Πορτογαλικά 10-11-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Πορτογαλικά 10-11-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ρουμανικά 10-11-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ρουμανικά 10-11-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Σλοβακικά 10-11-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Σλοβακικά 10-11-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Σλοβενικά 10-11-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Σλοβενικά 10-11-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Φινλανδικά 10-11-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Φινλανδικά 10-11-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Σουηδικά 10-11-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Σουηδικά 10-11-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ισλανδικά 10-11-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ισλανδικά 10-11-2021
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Κροατικά 10-11-2021
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Κροατικά 10-11-2021

Αναζήτηση ειδοποιήσεων που σχετίζονται με αυτό το προϊόν

Προβολή ιστορικού εγγράφων