Χώρα: Σλοβενία
Γλώσσα: Σλοβενικά
Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
KRKA
QJ01MA90
1 NAVODILO ZA UPORABO ENROX 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI ENROX 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče. Enrofloksacin 3. NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN 1 ml raztopine za injiciranje vsebuje 100 mg enrofloksacina. Druge snovi: butanol, kalijev hidroksid, voda za injekcije. 4. INDIKACIJA(E) Govedo Zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterij _Pasteurella _ _multocida, Mannheimia haemolytica _in _Mycoplasma _spp. Zdravljenje hudega akutnega mastitisa, ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterije _Escherichia coli_. Zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterije _Escherichia _ _coli_. Zdravljenje septikemije, ki jo povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterije _Escherichia coli_. Zdravljenje akutnega artritisa, povezanega z mikoplazmo, ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi vrste _Mycoplasma bovis, _pri govedu, mlajšem od 2 let. Prašiči Zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterij _Pasteurella _ _multocida, Mycoplasma _spp. in _Actinobacillus pleuropneumoniae. _ Zdravljenje okužb sečil, ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterije _Escherichia coli_. Zdravljenje poporodnega sindroma disgalakcije (post-partum dysgalactiae syndrome – PDS) (sindrom MMA), ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterij _Escherichia coli _in _Klebsiella _spp. Zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterije _Escherichia _ _coli_. Zdravljenje septikemij Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI ENROX 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA ZDRAVILNA UČINKOVINA: 1 ml raztopine za injiciranje vsebuje 100 mg enrofloksacina. POMOŽNE SNOVI: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo, prašiči 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Govedo Zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterij _Pasteurella _ _multocida, Mannheimia haemolytica _in _Mycoplasma _spp. Zdravljenje hudega akutnega mastitisa, ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterije _Escherichia coli_. Zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterije _Escherichia _ _coli_. Zdravljenje septikemije, ki jo povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterije _Escherichia coli_. Zdravljenje akutnega artritisa, povezanega z mikoplazmo, ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi vrste _Mycoplasma bovis, _pri govedu, mlajšem od 2 let. Prašiči Zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterij _Pasteurella _ _multocida, Mycoplasma _spp. in _Actinobacillus pleuropneumoniae. _ Zdravljenje okužb sečil, ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterije _Escherichia coli_. Zdravljenje poporodnega sindroma disgalakcije (post-partum dysgalactiae syndrome – PDS) (sindrom MMA), ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterij _Escherichia coli _in _Klebsiella _spp. Zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterije _Escherichia _ _coli_. Zdravljenje septikemije, ki jo povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterije _Escherichia coli_. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite za profilakso. 2 Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katerokoli Διαβάστε το πλήρες έγγραφο