ENROX (ENROXIL) 100 mg-ml razt za inj

País: Eslovènia

Idioma: eslovè

Font: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Disponible des:

KRKA

Codi ATC:

QJ01MA90

Informació per a l'usuari

1
NAVODILO ZA UPORABO
ENROX 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec, odgovoren za
sproščanje serij:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
ENROX 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče.
Enrofloksacin
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
1 ml raztopine za injiciranje vsebuje 100 mg enrofloksacina.
Druge snovi: butanol, kalijev hidroksid, voda za injekcije.
4.
INDIKACIJA(E)
Govedo
Zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterij _Pasteurella _
_multocida, Mannheimia haemolytica _in _Mycoplasma _spp.
Zdravljenje hudega akutnega mastitisa, ki ga povzročajo za
enrofloksacin občutljivi sevi bakterije
_Escherichia coli_.
Zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterije _Escherichia _
_coli_.
Zdravljenje septikemije, ki jo povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterije _Escherichia coli_.
Zdravljenje akutnega artritisa, povezanega z mikoplazmo, ki ga
povzročajo za enrofloksacin občutljivi
sevi vrste _Mycoplasma bovis, _pri govedu, mlajšem od 2 let.
Prašiči
Zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterij _Pasteurella _
_multocida, Mycoplasma _spp. in _Actinobacillus pleuropneumoniae. _
Zdravljenje okužb sečil, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterije _Escherichia coli_.
Zdravljenje poporodnega sindroma disgalakcije (post-partum
dysgalactiae syndrome – PDS) (sindrom
MMA), ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterij
_Escherichia coli _in _Klebsiella _spp.
Zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterije _Escherichia _
_coli_.
Zdravljenje septikemij

Fitxa tècnica

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
ENROX 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
1 ml raztopine za injiciranje vsebuje 100 mg enrofloksacina.
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, prašiči
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Govedo
Zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterij _Pasteurella _
_multocida, Mannheimia haemolytica _in _Mycoplasma _spp.
Zdravljenje hudega akutnega mastitisa, ki ga povzročajo za
enrofloksacin občutljivi sevi bakterije
_Escherichia coli_.
Zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterije _Escherichia _
_coli_.
Zdravljenje septikemije, ki jo povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterije _Escherichia coli_.
Zdravljenje akutnega artritisa, povezanega z mikoplazmo, ki ga
povzročajo za enrofloksacin občutljivi
sevi vrste _Mycoplasma bovis, _pri govedu, mlajšem od 2 let.
Prašiči
Zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterij _Pasteurella _
_multocida, Mycoplasma _spp. in _Actinobacillus pleuropneumoniae. _
Zdravljenje okužb sečil, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterije _Escherichia coli_.
Zdravljenje poporodnega sindroma disgalakcije (post-partum
dysgalactiae syndrome – PDS) (sindrom
MMA), ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterij
_Escherichia coli _in _Klebsiella _spp.
Zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterije _Escherichia _
_coli_.
Zdravljenje septikemije, ki jo povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterije _Escherichia coli_.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite za profilakso.
2
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali
na katerokoli