Χώρα: Αυστρία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LEUPRORELIN ACETAT
Takeda Pharma Ges.m.b.H.
L02AE02
LEUPRORELIN ACETATE
1 Zweikammerspritze + 2 Nadeln, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Leuprorelin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1993-11-10
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ENANTONE-GYN MONATS-DEPOT – ZWEIKAMMERSPRITZE Wirkstoff: Leuprorelinacetat _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT : 1. Was ist Enantone-Gyn und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Enantone-Gyn beachten? 3. Wie ist Enantone-Gyn anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Enantone-Gyn aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ENANTONE-GYN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Leuprorelinacetat, der Wirkstoff von Enantone-Gyn, bewirkt eine Hemmung bestimmter Geschlechts- hormone, indem in der Hirnanhangdrüse (Hypophyse) - nach einer kurzfristigen Anregung - die Freisetzung jener Hormone gedrosselt wird, welche in den Eierstöcken die Produktion der Geschlechts- hormone regeln. Dadurch sinken die Spiegel der Geschlechtshormone ab. Nach Absetzen von Enantone- Gyn steigen die Hormonspiegel der Hirnanhangdrüse und der Eierstöcke wieder in den Normalbereich an. Enantone-Gyn Monats-Depot wird angewendet bei Erwachsenen. Zur Behandlung der Beschwerden der durch Bauchspiegelung (Laparoskopie) festgestellten, gutartigen Wucherung der Gebärmutterschleimhaut (Endometriose) bei Frauen über 18 Jahren, wenn eine Unterdrückung der Hormonbildung angezeigt ist und die Erkrankung nicht chirurgisch behandelt wer Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Enantone-Gyn Monats-Depot – Zweikammerspritze 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Zweikammerspritze mit 44,15 mg Pulver und 1 ml Lösungsmittel enthält: 3,75 mg Leuprorelinacetat, entsprechend 3,57 mg Leuprorelin Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Carmellose-Natrium, 5 mg/Zweikammerspritze Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension Zweikammerspritze mit weißem Pulver und klarem, farblosem Lösungsmittel. Die vor der Injektion zubereitete Suspension hat einen pH-Wert-Bereich von 5-7. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Enantone-Gyn Monats-Depot wird angewendet bei Erwachsenen. • Symptomatische, laparoskopisch gesicherte Endometriose bei Frauen über 18 Jahren, wenn eine Unterdrückung der ovariellen Hormonbildung angezeigt ist, sofern die Erkrankung nicht primär einer chirurgischen Therapie bedarf. • Symptomatischer Uterus myomatosus, wenn eine Unterdrückung der ovariellen Hormonbildung angezeigt ist, als präoperative Maßnahme zur Volumenreduktion einzelner Myome bei vorgesehener Myomenukleation oder Hysterektomie. • Präoperative Endometriumabflachung vor geplanten operativen hysteroskopischen Eingriffen, z. B. Endometriumablation oder Resektion. • Mammakarzinom prä- und perimenopausaler Frauen, bei denen eine endokrine Behandlung angezeigt ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Anwendung von Enantone-Gyn Monats-Depot soll nur unter Überwachung eines in der Tumortherapie erfahrenen Arztes oder eines erfahrenen Gynäkologen erfolgen. _Dosierung:_ Einmal monatlich eine Enantone-Gyn Monats-Depot – Zweikammerspritze s.c. _Dauer der Anwendung:_ Uterus myomatosus: Zur Therapie des Uterus myomatosus ist die Dauer der Anwendung auf einen Zeitraum von 6 Monaten zu begrenzen. Endometriose: Die Dauer der Anwendung von Enantone-Gyn Monats-Depot als Monotherapie b Διαβάστε το πλήρες έγγραφο