Χώρα: Δανία
Γλώσσα: Δανικά
Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ENALAPRILMALEAT
Vitabalans Oy
C09AA02
enalapril maleate
5 mg
tabletter
2010-09-04
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ENALAPRIL VITABALANS 5 MG TABLETTER ENALAPRIL VITABALANS 10 MG TABLETTER ENALAPRIL VITABALANS 20 MG TABLETTER Enalaprilmaleat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteketspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apoteketspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Enalapril Vitabalans 3. Sådan skal du tage Enalapril Vitabalans 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Enalapril Vitabalans tilhører en gruppe af lægemidler kendt som ACE-hæmmere. Lægemidlet virker ved at udvide blodårerne, så det bliver lettere for hjertet at pumpe blodet rundt til alle dele af kroppen. Dette medfører en nedsættelse af det forhøjede blodtryk. Enalapril Vitabalans anvendes til behandling af: - forhøjet blodtryk (hypertension) - hjertesvigt, der giver symptomer (en tilstand hvor hjertet ikke kan pumpe nok blod rundt til at dække kroppens behov) - forebyggelse af symptomer på hjertesvigt, før der opstår symptomer, men hvor hjertets pumpe- funktion er påvirket. Lægen kan have givet dig Enalapril Vitabalans for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ENALAPRIL VITABALANS TAG IKKE ENALAPRIL VITABALANS hvis du er allergisk over for aktiv stof eller et af de øvrige indholdsstoffer i Enalapril Vitabalans (angivet i punkt 6) eller andre ACE-hæmmere hvis du tidligere efter brug af en ACE-hæmmer har haft en allergi Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
26. APRIL 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR ENALAPRIL "VITABALANS", TABLETTER 0. D.SP.NR. 26138 1. LÆGEMIDLETS NAVN Enalapril "Vitabalans" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 5 mg, 10 mg eller 20 mg enalaprilmaleat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Enalapril "Vitabalans" 5 mg: Tabletterne er hvide, runde, flade tabletter med delekærv på den ene side. Diameter på 8 mm. Enalapril "Vitabalans" 10 mg: Tabletterne er rødbrune, runde, flade tabletter med delekærv på den ene side. Diameter på 8 mm. Enalapril "Vitabalans" 20 mg: Tabletterne er lysorange, runde, flade tabletter med delekærv på den ene side. Diameter på 8 mm. Tabletterne kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af hypertension. Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens. Forebyggelse af symptomatisk hjerteinsufficiens hos patienter med asymptomatisk venstre ventrikel dysfunktion (uddrivningsfraktion < 35 %) (se pkt. 5.1). _dk_hum_43852_spc.doc_ _Side 1 af 18_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Dosis bør tilpasses den enkelte patient og blodtryksrespons (se pkt. 4.4). Hypertension Initialdosis er 5 mg til (maksimalt) 20 mg afhængigt af graden af hypertension og patientens kliniske tilstand (se nedenfor). Enalapril administreres én gang dagligt. Ved let hypertension er den anbefalede initialdosis 5-10 mg. Patienter med kraftigt aktiveret renin- angiotensin-aldosteronsystem (f.eks. renovaskulær hypertension, salt- og/eller volumendepletion, dekompenseret hjertefunktion eller alvorlig hypertension) kan opleve et kraftigt blodtryksfald efter initialdosis. Den anbefalede initialdosis til disse patienter er 5 mg eller mindre, og behandlingen bør initieres under lægelig overvågning. Ved initiering af enalaprilbehandling kan tidligere behandling med højdosis diuretika resultere i volumendepletion og risiko for hypotension. Den anbefalede initialdosis til disse patienter er 5 mg eller mindre. Om muligt bør Διαβάστε το πλήρες έγγραφο