ENALAPRIL DURBAN 20 mg COMPRIMIDOS EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

ENALAPRIL MALEATO

Διαθέσιμο από:

LABORATORIOS FRANCISCO DURBAN S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09AA02

INN (Διεθνής Όνομα):

ENALAPRIL MALEATO

Δοσολογία:

20 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO

Σύνθεση:

ENALAPRIL MALEATO 20 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Enalapril

Περίληψη προϊόντος:

ENALAPRIL DURBAN 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Suspendido 06/06/2017 Comercializado - ENALAPRIL DURBAN 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos Suspendido 06/06/2017 No Comercializado - ENALAPRIL DURBAN 20 mg COMPRIMIDOS EFG,30 comprimidos Suspendido 06/06/2017 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2018-07-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENALAPRIL DURBAN 20 MG COMPRIMIDOS EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el
medicamento.
• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
• Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
dárselo a otras personas., aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave
o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Ver sección 4.
Contenido del prospecto:
1 Qué es Enalapril Durban 20 mg comprimidos y para qué se utiliza
2 Antes de tomar Enalapril Durban 20 mg comprimidos
3 Cómo tomar Enalapril Durban 20 mg comprimidos
4 Posibles efectos adversos
5 Conservación de Enalapril Durban 20 mg comprimidos
6 Información adicional
1. QUÉ ES ENALAPRIL DURBAN 20 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Enalapril Durbán pertenece al grupo de medicamentos denominado
inhibidores de la enzima de conversión
de la angiotensina (inhibidores de la ECA).
Enalapril Durbán está indicado para:

Tratar la hipertensión (tensión arterial alta).

Tratar la insuficiencia cardiaca sintomática.

Prevenir la insuficiencia cardiaca sintomática.
2. ANTES DE TOMAR ENALAPRIL DURBAN 20 MG COMPRIMIDOS
NO TOME ENALAPRIL DURBAN 20 MG COMPRIMIDOS
• Si es alérgico (hipersensible) a enalapril o a cualquiera de los
componentes de Enalapril Durban 20 mg
comprimidos.
• Si ha sido tratado previamente con un medicamento del mismo grupo
de fármacos que Enalapril Durban
20 mg comprimidos (inhibidores de la ECA) y ha tenido reacciones
alérgicas con hinchazón de la cara,
labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar.
• Si le han diagnosticado angioedema (es el desarrollo de grandes
ronchas en la superficie de la piel,
especialmente alrededor de los ojos y los labios, las cuales pueden
también afecta

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enalapril Durbán 5 mg comprimidos EFG
Enalapril Durbán 20 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Enalapril Durbán 5 mg: Cada comprimido contiene 5 mg de maleato de
enalapril
Enalapril Durbán 20 mg: Cada comprimido contiene 20 mg de maleato de
enalapril
Enalapril Durbán 5 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 196,30 mg
de lactosa monohidrato.
Enalapril Durbán 20 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 145,42
mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos Enalapril Durbán 5 mg comprimidos EFG: Los comprimidos
son de color blanco, ovales y
ranurados por una cara.. Enalapril Durbán 20 mg comprimidos EFG: Los
comprimidos son de color
melocotón, ovales y ranurados por una cara.
Los comprimidos pueden dividirse en partes iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
• Tratamiento de la hipertensión.
• Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática.
• Prevención de la insuficiencia cardiaca sintomática en pacientes
con disfunción ventricular izquierda
asintomática (fracción de eyección ≤ 35%).
(Véase la sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los alimentos no afectan a la absorción de Enalapril Durbán.
La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la
respuesta de la presión arterial (véase
4.4).
Hipertensión La dosificación inicial es de 5 hasta un máximo de 20
mg, dependiendo del grado de
hipertensión y del estado del paciente (véase más adelante).
Enalapril Durbán se administra una vez al día.
En la hipertensión leve, la dosis inicial recomendada es de 5 a 10
mg. Los pacientes con un sistema
reninaangiotensinaaldosterona muy activo (p. ej., hipertensión
renovascular, sal y/o depleción de volumen,
descompensación cardiaca o hipertensión grave) pueden experimentar
una caída excesiva de la presión
arterial después de la dosis inicial. En estos pacientes se
recomienda