البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ENALAPRIL MALEATO
LABORATORIOS FRANCISCO DURBAN S.A.
C09AA02
ENALAPRIL MALEATO
20 mg
COMPRIMIDO
ENALAPRIL MALEATO 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Enalapril
ENALAPRIL DURBAN 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Suspendido 06/06/2017 Comercializado - ENALAPRIL DURBAN 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos Suspendido 06/06/2017 No Comercializado - ENALAPRIL DURBAN 20 mg COMPRIMIDOS EFG,30 comprimidos Suspendido 06/06/2017 Comercializado
Autorizado
2018-07-27
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ENALAPRIL DURBAN 20 MG COMPRIMIDOS EFG Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico • Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas., aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Ver sección 4. Contenido del prospecto: 1 Qué es Enalapril Durban 20 mg comprimidos y para qué se utiliza 2 Antes de tomar Enalapril Durban 20 mg comprimidos 3 Cómo tomar Enalapril Durban 20 mg comprimidos 4 Posibles efectos adversos 5 Conservación de Enalapril Durban 20 mg comprimidos 6 Información adicional 1. QUÉ ES ENALAPRIL DURBAN 20 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Enalapril Durbán pertenece al grupo de medicamentos denominado inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA). Enalapril Durbán está indicado para: Tratar la hipertensión (tensión arterial alta). Tratar la insuficiencia cardiaca sintomática. Prevenir la insuficiencia cardiaca sintomática. 2. ANTES DE TOMAR ENALAPRIL DURBAN 20 MG COMPRIMIDOS NO TOME ENALAPRIL DURBAN 20 MG COMPRIMIDOS • Si es alérgico (hipersensible) a enalapril o a cualquiera de los componentes de Enalapril Durban 20 mg comprimidos. • Si ha sido tratado previamente con un medicamento del mismo grupo de fármacos que Enalapril Durban 20 mg comprimidos (inhibidores de la ECA) y ha tenido reacciones alérgicas con hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar. • Si le han diagnosticado angioedema (es el desarrollo de grandes ronchas en la superficie de la piel, especialmente alrededor de los ojos y los labios, las cuales pueden también afecta اقرأ الوثيقة كاملة
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Enalapril Durbán 5 mg comprimidos EFG Enalapril Durbán 20 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Enalapril Durbán 5 mg: Cada comprimido contiene 5 mg de maleato de enalapril Enalapril Durbán 20 mg: Cada comprimido contiene 20 mg de maleato de enalapril Enalapril Durbán 5 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 196,30 mg de lactosa monohidrato. Enalapril Durbán 20 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 145,42 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos Enalapril Durbán 5 mg comprimidos EFG: Los comprimidos son de color blanco, ovales y ranurados por una cara.. Enalapril Durbán 20 mg comprimidos EFG: Los comprimidos son de color melocotón, ovales y ranurados por una cara. Los comprimidos pueden dividirse en partes iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS • Tratamiento de la hipertensión. • Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática. • Prevención de la insuficiencia cardiaca sintomática en pacientes con disfunción ventricular izquierda asintomática (fracción de eyección ≤ 35%). (Véase la sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Los alimentos no afectan a la absorción de Enalapril Durbán. La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la respuesta de la presión arterial (véase 4.4). Hipertensión La dosificación inicial es de 5 hasta un máximo de 20 mg, dependiendo del grado de hipertensión y del estado del paciente (véase más adelante). Enalapril Durbán se administra una vez al día. En la hipertensión leve, la dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg. Los pacientes con un sistema reninaangiotensinaaldosterona muy activo (p. ej., hipertensión renovascular, sal y/o depleción de volumen, descompensación cardiaca o hipertensión grave) pueden experimentar una caída excesiva de la presión arterial después de la dosis inicial. En estos pacientes se recomienda اقرأ الوثيقة كاملة