EMLA MED.PLAST (2,5+2,5)% W/W

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

LIDOCAINE; PRILOCAINE

Διαθέσιμο από:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED, IRELAND 3016 Lake Drive, - Dublin 24 [phone]

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N01BB20

INN (Διεθνής Όνομα):

LIDOCAINE; PRILOCAINE

Δοσολογία:

(2,5+2,5)% W/W

Φαρμακοτεχνική μορφή:

MED.PLAST (ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ ΦΑΡΜΑΚΟΥΧΟ)

Σύνθεση:

LIDOCAINE 25MG; PRILOCAINE 25MG

Οδός χορήγησης:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

COMBINATIONS

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801982102014 BTx2PLASTERS 2ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2801982102021 BTx10PLASTERS 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801982102038 BTx20 PLASTERS 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
EMLA
TM (2,5 + 2,5)% W/W ΈΜΠΛΑΣΤΡΟ ΦΑΡΜΑΚΟΎΧΟ
Lidocaine και Prilocaine
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τονφαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το EMLA
TM
και ποια είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το EMLA
TM
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το EMLA
TM
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το EMLA
TM
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληρ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
EMLA
TM
Έμπλαστρο φαρμακούχο
(2,5 + 2,5) % W/W
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Kάθε αυτοκόλλητο επίθεμα περιέχει
lidocaine 25mg (2,5%) και prilocaine 25mg (2,5%) υπό
μορφή βάσεων.
Για τα έκδοχα, βλέπε παρ. 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Έμπλαστρο φαρμακούχο.
4.
K
ΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το φαρμακούχο έμπλαστρο EMLA
TM
ενδείκνυται για:
Τοπική αναισθησία του ακέραιου
δέρματος για την εισαγωγή βελονών, σε
ενήλικες και σε
παιδιατρικό πληθυσμό (νεογνά 0-2 μηνών,
βρέφη 3-11μηνών και παιδιά 1-11 ετών)..
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΕΠΙΦΆΝΕΙΑ/ΗΛΙΚΊΑ
ΕΊΔΟΣ ΕΠΈΜΒΑΣΗΣ
ΕΦΑΡΜΟΓΉ
Δέρμα
Τοπική αναισθησία του
ακέραιου δέρματος για την
εισαγωγή βελονών.
Το επίθεμα εφαρμόζεται στην
επιλεγμένη επιφάνεια δέρματος.
Ενήλικες
Ένα ή περισσότερα επιθέματα.
Ελάχιστος χρόνος εφαρμογής:
1 ώρα
1)
Παιδιά ηλικίας άνω
του 1 έτους
Ένα ή περισσότερα επιθέματα.
Ελάχιστος χρόνος εφαρμογής:
1 ώρα (βλέπε λεπτομέρειες πιο
κάτω).
Παιδιά
1-5 ετών
Μέγιστη δόση: 10 επιθέματα
1)
Παιδιά
6-11 ετών
Μέγιστη δόση: 20 επιθέματα
1)
Νεογνά ηλικίας 0-2 μηνών
(2,6)
Κατά προσέγγιση χρόνο�