Χώρα: Δανία
Γλώσσα: Δανικά
Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Mometasonfuroat
N.V. Organon
D07AC13
Mometasone furoate
0,1 %
kutanopløsning
Markedsført
1993-03-03
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ELOCON® 1 MG/ML (0,1%) KUTANOPLØSNING mometasonfuroat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret Elocon til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Elocon 3. Sådan skal du bruge Elocon 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE – Elocon indeholder et stærkt binyrebarkhormon. – Elocon dæmper hævelse og irritation ved betændelse, der ikke skyldes bakterier, virus eller svampe. Derved mindskes udbredelsen af udslæt, eksem eller psoriasis. – Du kan bruge Elocon til behandling af forskellige former for eksem og psoriasis. – Lægen kan have givet dig Elocon for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ELOCON Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE ELOCON – hvis du er allergisk over for mometasonfuroat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Elocon (angivet i punkt 6). – hvis du har betændelse i huden, som skyldes parasit- og svampeinfektion (f.eks. cancida eller dermatofyter), bakterie infektion (f.eks. børnesår eller en hudlidelse med dannelse af pus i huden). – hvis du har en betændelsesagtig hudsygdom i ansigtet, som viser sig ved rødme, især på næse, kinder, ha Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
30. JANUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ELOCON, KUTANOPLØSNING 0. D.SP.NR. 08115 1. LÆGEMIDLETS NAVN Elocon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Mometasonfuroat 1 mg/g. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Dette lægemiddel indeholder 300,0 mg propylenglycol (E1520) i hver milliliter af kutanopløsningen svarende til 6,0 g propylenglycol pr. enhed (20 ml flaske), 9,0 g propylenglycol pr. enhed (30 ml flaske), 15,0 g propylenglycol pr. enhed (50 ml flaske) eller 30,0 g pr. enhed (100 ml flaske). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Kutanopløsning 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Dermatit, især allergisk og toksisk eksem, atopisk dermatit samt psoriasis. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Voksne: Påsmøres i et tyndt lag 1 gang daglig. Kutanopløsningen anvendes på meget behårede hudområder. Cremen bør foretrækkes til behandling af størsteparten af de dermatologiske lidelser. Salven anvendes på meget tør, skællet og sprukken hud. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Rosacea Perioral dermatit Acne vulgaris _dk_hum_14013_spc.doc_ _Side 1 af 8_ Hudatrofi Perianal og genitial kløe Friktionsudslæt Bakterieinfektion (f.eks. impetigo, pyoderma) Virale infektioner (f.eks. herpes simplex, herpes zoster, varicella, verruca vulgaris, condyloma acuminatum, molluscum contagiosum) Parasit- og svampeinfektion (f.eks. cancida eller dermatofyter) Skoldkopper Tuberkulose Syfilis Vaccinationsreaktioner Hudlidelser hos børn under et år herunder dermatit og bledermatit. Elocon må ikke bruges på sår eller på hud der er ulcereret Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6, eller andre kortikosteroider. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Hvis der opstår irritation eller sensibilisering efter anvendelse af Elocon kutanopløsning, bør behandlingen seponeres og anden passende behandling initieres. Ved tilstedev Διαβάστε το πλήρες έγγραφο