Χώρα: Σερβία
Γλώσσα: Σερβικά
Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
pimekrolimus
VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.
D11AH02
pimekrolimus
10mg/g
krem
krem; 10mg/g; tuba, 1x15g
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
MEDA MANUFACTURING - MERIGNAC
JKL: 4159350
OBNOVA
2020-05-06
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK ELIDEL ®, 10 MG/G, KREM PIMEKROLIMUS PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Elidel i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Elidel 3. Kako se primenjuje lek Elidel 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Elidel 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK ELIDEL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Elidel sadrži aktivnu supstancu pimekrolimus. Lek ne sadrži steroide. Lek Elidel krem specifično leči zapaljenje kože koja se naziva atopijski dermatitis (ekcem). On deluje na ćelije u koži koje dovode do zapaljenja i karakterističnog crvenila i svraba kod ekcema. Krem se koristi za terapiju znakova i simptoma blagog do umerenog ekcema (npr. crvenila i svraba) kod dece (uzrasta 2 godine i starije), adolescenata i odraslih. Ako se primeni kod ranih znakova i simptoma može da spreči napredovanje bolesti do teškog oblika. Lek Elidel se koristi tek pošto drugi propisani lekovi i emolijensi (hidrantni kremovi) nisu delovali ili ako Vam lekar preporuči da ne bi trebalo da koristite druge lekove. Obratite se lekaru ukoliko se Vaše stanje ne poboljša ili se pogorša nakon 6 nedelja. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ELIDEL Pažljivo se pridržavajte svih uputstava koje Vam je dao Vaš lekar. Pre primene leka pročitati uputstvo za lek. LEK ELIDEL NE SMETE PRIMENITI: Ako ste ALERGIČNI na pimekrolimus ili bilo koji drugi sastojak le Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 od 10 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Elidel ® 10 mg/g, krem INN: pimekrolimus 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan gram krema sadrži 10 mg pimekrolimusa. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: 10 mg benzil alkohola, 40 mg cetilalkohola, 40 mg stearilalkohola i 50 mg propilen glikola (E1520) u 1 g krema. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Krem. Homogen krem bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija pacijenata starosti 2 godine i starijih sa blagim do umerenim oblikom atopijskog dermatitisa kod kojih se terapija kortikosteroidima ne savetuje ili nije moguća. Ovo može uključiti: - nepodnošljivost lokalnih kortikosteroida - izostanak dejstva lokalnih kortikosteroida - primenu na lice i vrat gde produžena povremena terapija lokalnim kortikosteroidima može bitineodgovarajuća . 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Terapiju lekom Elidel treba da uvede lekar sa iskustvom u dijagnostikovanju i lečenju atopijskog dermatitisa. Lek Elidel se može primeniti kao kratkotrajna terapija znakova i simptoma atopijskog ekcema i kao povremena terapija kod dugotrajne prevencije progresije do razbuktavanja bolesti. Terapiju lekom Elidel treba započeti kod pojave prvih znakova i simptoma atopijskog dermatitisa. Lek Elidel treba nanositi samo na delove kože koji su zahvaćeni atopijskim dermatitisom. Lek Elidel treba koristiti u što kraćem periodu, tokom perioda u kom se ispoljavaju znakovi i simptomi bolesti. Pacijent ili negovatelj treba da prekine sa primenom leka Elidel kada se znaci i simptomi povuku. Lek Elidel treba primenjivati povremeno i u kraćim vremenskim periodima, a ne kontinuirano. Podaci iz kliničkih studija podržavaju povremenu primenu leka Elidel u periodu do 12 meseci. Ako ne dođe do poboljšanja posle 6 nedelja primene ili ako dođe do egzacerbacije bolesti, terapiju lekom Elidel treba prekinuti. Treba ponovo ispitati dijagnozu atopijskog dermatitisa i razmotriti druge terapijske mogućnosti. _Odrasli_ 2 Διαβάστε το πλήρες έγγραφο