Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Eisen(II)-fumarat
Lomapharm Rudolf Lohmann GmbH KG. (3002212)
Iron(II) fumarate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Eisen(II)-fumarat (02781) 152,24 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-02-14
EISEN-FLORADIX 50 MG, FILMTABLETTEN ENR: 2185585 10.01.2012 ANTRAG AUF ZULASSUNG GEMÄSS § 21 FF. AMG SEITE 1 VON 6 _________________________________________________________________________________________________________ Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER EISEN—FLORADIX 50 MG Filmtabletten 152,240 – 163,700 mg Eisen(II)-fumarat (entsprechend 50 mg Eisen(II)-Ionen) pro Filmtablette. Zur Anwendung bei Kindern ab 12 Jahren und Erwachsenen. LESEN SIE BITTE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS EISEN-FLORADIX 50 MG, FILMTABLETTEN JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Eisen-Floradix 50 mg, Filmtabletten und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Eisen-Floradix 50 mg, Filmtabletten beachten? 3. Wie ist Eisen-Floradix 50 mg, Filmtabletten anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Eisen-Floradix 50 mg, Filmtabletten aufzubewahren? 6. Weitere Informationen. EISEN-FLORADIX 50 MG, FILMTABLETTEN ENR: 2185585 10.01.2012 ANTRAG AUF ZULASSUNG GEMÄSS § 21 FF. AMG SEITE 2 VON 6 _________________________________________________________________________________________________________ 1. WAS IST EISEN-FLORADIX 50 MG, FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWEND Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
EISEN-FLORADIX 50 MG, FILMTABLETTEN ENR: 2185585 10.01.2012 ANTRAG AUF ZULASSUNG GEMÄSS § 21 FF. AMG SEITE 1 VON 5 _________________________________________________________________________________________________________ Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS EISEN—FLORADIX 50 MG Filmtabletten Wirkstoff: Eisen(II)-fumarat 2. ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE 1 Filmtablette enthält: Eisen(II)-fumarat 152,240 – 163,700 mg (entsprechend 50 mg Eisen(II)-Ionen) 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Zur Behandlung von Eisenmangelzuständen 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung EISEN-FLORADIX 50 MG, FILMTABLETTEN: Kinder ab 12 Jahre nehmen 1-2-mal täglich und Erwachsene 2-4-mal täglich 1 Filmtablette ein. Wenn erforderlich, können Erwachsene zu Beginn der Therapie, je nach Hb-Wert, 3-4-mal täglich 2 Filmtabletten einnehmen. Anmerkung: Die Filmtabletten sollen morgens nüchtern bzw. jeweils 1 Stunde vor den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden, um mögliche Schädigungen der Schleimhaut durch stecken gebliebene Tabletten zu verhindern. Die dem Körper zuzuführende Eisenmenge hängt vom Stadium des Eisenmangels bei Erwachsenen ab. 4.3 Gegenanzeigen Eisen-Floradix 50 mg, Filmtabletten darf nicht angewendet werden bei: Überempfindlichkeit gegenüber Eisen(II)-fumarat oder einem der sonstigen Bestandteile. Eisenverwertungsstörungen (sideroachrestische Anämie, Bleianämie, Thalassämie) Eisenkumulation (Hämochromatose, chronische Hämolysen) Anämien, die nicht auf einem Eisenmangel beruhen. EISEN-FLORADIX 50 MG, FILMTABLETTEN ENR: 2185585 10.01.2012 ANTRAG AUF ZULASSUNG GEMÄSS § 21 FF. AMG SEITE 2 VON 5 _________________________________________________________________________________________________________ 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Um das Risiko einer möglichen Eisenüberdosierung zu vermeiden, is Διαβάστε το πλήρες έγγραφο