Eisen-Floradix 50 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Eisen(II)-fumarat

Verfügbar ab:

Lomapharm Rudolf Lohmann GmbH KG. (3002212)

INN (Internationale Bezeichnung):

Iron(II) fumarate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Eisen(II)-fumarat (02781) 152,24 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-02-14

Gebrauchsinformation

EISEN-FLORADIX 50 MG, FILMTABLETTEN
ENR: 2185585
10.01.2012
ANTRAG AUF ZULASSUNG GEMÄSS § 21 FF. AMG
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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
EISEN—FLORADIX 50 MG
Filmtabletten
152,240 – 163,700 mg Eisen(II)-fumarat (entsprechend 50 mg
Eisen(II)-Ionen) pro Filmtablette.
Zur Anwendung bei Kindern ab 12 Jahren und Erwachsenen.
LESEN SIE BITTE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN
SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL
IST
OHNE
VERSCHREIBUNG
ERHÄLTLICH.
UM
EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS EISEN-FLORADIX 50 MG,
FILMTABLETTEN JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder einen Rat
benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Eisen-Floradix 50 mg, Filmtabletten und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Eisen-Floradix 50 mg,
Filmtabletten beachten?
3.
Wie ist Eisen-Floradix 50 mg, Filmtabletten anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Eisen-Floradix 50 mg, Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen.
EISEN-FLORADIX 50 MG, FILMTABLETTEN
ENR: 2185585
10.01.2012
ANTRAG AUF ZULASSUNG GEMÄSS § 21 FF. AMG
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1.
WAS IST EISEN-FLORADIX 50 MG, FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWEND

Fachinformation

EISEN-FLORADIX 50 MG, FILMTABLETTEN
ENR: 2185585
10.01.2012
ANTRAG AUF ZULASSUNG GEMÄSS § 21 FF. AMG
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Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
EISEN—FLORADIX 50 MG
Filmtabletten
Wirkstoff: Eisen(II)-fumarat
2.
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE
1 Filmtablette enthält:
Eisen(II)-fumarat
152,240 – 163,700 mg (entsprechend 50 mg Eisen(II)-Ionen)
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Zur Behandlung von Eisenmangelzuständen
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
EISEN-FLORADIX 50 MG, FILMTABLETTEN:
Kinder ab 12 Jahre nehmen 1-2-mal täglich und Erwachsene 2-4-mal
täglich 1 Filmtablette ein.
Wenn erforderlich, können Erwachsene zu Beginn der Therapie, je nach
Hb-Wert, 3-4-mal täglich 2
Filmtabletten einnehmen.
Anmerkung:
Die Filmtabletten sollen morgens nüchtern bzw. jeweils 1 Stunde vor
den Mahlzeiten mit
ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden, um mögliche
Schädigungen der Schleimhaut
durch stecken gebliebene Tabletten zu verhindern.
Die dem Körper zuzuführende Eisenmenge hängt vom Stadium des
Eisenmangels bei
Erwachsenen ab.
4.3
Gegenanzeigen
Eisen-Floradix 50 mg, Filmtabletten darf nicht angewendet werden bei:

Überempfindlichkeit gegenüber Eisen(II)-fumarat oder einem der
sonstigen
Bestandteile.

Eisenverwertungsstörungen (sideroachrestische Anämie, Bleianämie,
Thalassämie)

Eisenkumulation (Hämochromatose, chronische Hämolysen)

Anämien, die nicht auf einem Eisenmangel beruhen.
EISEN-FLORADIX 50 MG, FILMTABLETTEN
ENR: 2185585
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ANTRAG AUF ZULASSUNG GEMÄSS § 21 FF. AMG
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4.4
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Um das Risiko einer möglichen Eisenüberdosierung zu vermeiden, is