Egilok XL 200 mg

Χώρα: Σλοβακία

Γλώσσα: Σλοβακικά

Πηγή: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Διαθέσιμο από:

Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C07AB02

Οδός χορήγησης:

perorálne použitie

Μονάδες σε πακέτο:

tbl plg 10x200 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl plg 14x200 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl plg 20x200 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl p

Τρόπος διάθεσης:

Viazaný na lekársky predpis

Θεραπευτική ομάδα:

58 - HYPOTENSIVA

Θεραπευτική περιοχή:

Metoprolol

Περίληψη προϊόντος:

tbl plg 100x200 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl plg 98x200 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl plg 60x200 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl plg 56x200 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl plg 50x1x200 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl plg 50x200 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl plg 30x200 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl plg 28x200 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl plg 20x200 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl plg 14x200 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl plg 10x200 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Καθεστώς αδειοδότησης:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Ημερομηνία της άδειας:

2012-03-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/03048-Z1A
Písomná informácia pre používateľa
Egilok XL 25 mg
Egilok XL 50 mg
Egilok XL 100 mg
Egilok XL 200 mg
tablety s predĺženým uvoľňovaním
metoprololiumsukcinát
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
začnete užívať tento liek, pretože
obsahuje pre vás dôležité informácie.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
1.
Čo je Egilok XL a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Egilok XL
3.
Ako užívať Egilok XL
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Egilok XL
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Čo je Egilok XL a na čo sa používa
EGILOK XL patrí do skupiny liekov nazývaných betablokátory.
U dospelých sa používa na liečbu:
•
vysokého krvného tlaku
•
zvieravej bolesti na hrudníku, ktorá vzniká z nedostatku kyslíka
pre srdce (angína pektoris)
•
nepravidelného srdcového rytmu (arytmie)
•
stabilného srdcového zlyhania s príznakmi (ako je dýchavičnosť
alebo opuch členkov), ak sa
užíva súbežne s inými liekmi na liečbu srdcového zlyhania
•
palpitácií (pocit, keď vnímate údery svojho srdca) spôsobených
neorganickou (funkčnou)
chorobou srdca
Používa sa na prevenciu (predchádzanie):
•
ďalších srdcových záchvatov alebo poškodení srdca po infarkte
myokardu
•
migrény
U detí a dospievajúcich (6 – 18 rokov) sa používa na liečbu:
•
vysoké

Αρχείο Π.Χ.Π.

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.:
2012/08282-PRE; 2012/08283-PRE; 2012/08284-PRE; 2012/08286-PRE
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Egilok XL 25 mg
Egilok XL 50 mg
Egilok XL 100 mg
Egilok XL 200 mg
tablety s predĺženým uvoľňovaním
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje
23,75 mg metoprololiumsukcinátu, čo zodpovedá 25 mg
metoprololiumtartarátu.
47,5 mg metoprololiumsukcinátu, čo zodpovedá 50 mg
metoprololiumtartarátu.
95 mg metoprololiumsukcinátu, čo zodpovedá 100 mg
metoprololiumtartarátu.
190 mg metoprololiumsukcinátu, čo zodpovedá 200 mg
metoprololiumtartarátu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta s predĺženým uvoľňovaním
Egilok XL 23,75 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním je biela
oválna bikonvexná, cca. 9 x 5 mm
filmom obalená tableta s deliacou ryhou na oboch stranách.
Egilok XL 47,5 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním je biela
oválna bikonvexná, cca. 11 x 6 mm
filmom obalená tableta s deliacou ryhou na oboch stranách.
Egilok XL 95 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním je biela
oválna bikonvexná, cca. 16 x 8 mm
filmom obalená tableta s deliacou ryhou na oboch stranách.
Egilok XL 190 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním je biela
oválna bikonvexná, cca. 19 x 10 mm
filmom obalená tableta s deliacou ryhou na oboch stranách.
Tablety sa môžu rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
Dospelí
-
Hypertenzia
-
Angina pectoris
-
Srdcová arytmia, hlavne supraventrikulárna tachykardia
-
Profylaktická liečba na prevenciu srdcového úmrtia a opakovaného
infarktu po akútnej fáze
infarktu myokardu
-
Palpitácie v dôsledku funkčných srdcových porúch
-
Profylaxia migrény
-
Stabilné symptomatické srdcové zlyhanie (NYHA II-IV, ejekčná
frakcia ľavej komory < 40 %),
v kombinácii s inou liečbou srdcového zlyhania (pozri časť 5.1).
1
Pediatrická populácia