দেশ: শ্লোভাকিয়া
ভাষা: স্লোভাক
সূত্র: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko
C07AB02
perorálne použitie
tbl plg 10x200 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl plg 14x200 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl plg 20x200 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl p
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Metoprolol
tbl plg 100x200 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl plg 98x200 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl plg 60x200 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl plg 56x200 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl plg 50x1x200 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl plg 50x200 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl plg 30x200 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl plg 28x200 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl plg 20x200 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl plg 14x200 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl plg 10x200 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2012-03-27
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/03048-Z1A Písomná informácia pre používateľa Egilok XL 25 mg Egilok XL 50 mg Egilok XL 100 mg Egilok XL 200 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním metoprololiumsukcinát Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V tejto písomnej informácii sa dozviete: 1. Čo je Egilok XL a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Egilok XL 3. Ako užívať Egilok XL 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Egilok XL 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Čo je Egilok XL a na čo sa používa EGILOK XL patrí do skupiny liekov nazývaných betablokátory. U dospelých sa používa na liečbu: • vysokého krvného tlaku • zvieravej bolesti na hrudníku, ktorá vzniká z nedostatku kyslíka pre srdce (angína pektoris) • nepravidelného srdcového rytmu (arytmie) • stabilného srdcového zlyhania s príznakmi (ako je dýchavičnosť alebo opuch členkov), ak sa užíva súbežne s inými liekmi na liečbu srdcového zlyhania • palpitácií (pocit, keď vnímate údery svojho srdca) spôsobených neorganickou (funkčnou) chorobou srdca Používa sa na prevenciu (predchádzanie): • ďalších srdcových záchvatov alebo poškodení srdca po infarkte myokardu • migrény U detí a dospievajúcich (6 – 18 rokov) sa používa na liečbu: • vysoké সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2012/08282-PRE; 2012/08283-PRE; 2012/08284-PRE; 2012/08286-PRE SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Egilok XL 25 mg Egilok XL 50 mg Egilok XL 100 mg Egilok XL 200 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 23,75 mg metoprololiumsukcinátu, čo zodpovedá 25 mg metoprololiumtartarátu. 47,5 mg metoprololiumsukcinátu, čo zodpovedá 50 mg metoprololiumtartarátu. 95 mg metoprololiumsukcinátu, čo zodpovedá 100 mg metoprololiumtartarátu. 190 mg metoprololiumsukcinátu, čo zodpovedá 200 mg metoprololiumtartarátu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta s predĺženým uvoľňovaním Egilok XL 23,75 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním je biela oválna bikonvexná, cca. 9 x 5 mm filmom obalená tableta s deliacou ryhou na oboch stranách. Egilok XL 47,5 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním je biela oválna bikonvexná, cca. 11 x 6 mm filmom obalená tableta s deliacou ryhou na oboch stranách. Egilok XL 95 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním je biela oválna bikonvexná, cca. 16 x 8 mm filmom obalená tableta s deliacou ryhou na oboch stranách. Egilok XL 190 mg tableta s predĺženým uvoľňovaním je biela oválna bikonvexná, cca. 19 x 10 mm filmom obalená tableta s deliacou ryhou na oboch stranách. Tablety sa môžu rozdeliť na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikácie Dospelí - Hypertenzia - Angina pectoris - Srdcová arytmia, hlavne supraventrikulárna tachykardia - Profylaktická liečba na prevenciu srdcového úmrtia a opakovaného infarktu po akútnej fáze infarktu myokardu - Palpitácie v dôsledku funkčných srdcových porúch - Profylaxia migrény - Stabilné symptomatické srdcové zlyhanie (NYHA II-IV, ejekčná frakcia ľavej komory < 40 %), v kombinácii s inou liečbou srdcového zlyhania (pozri časť 5.1). 1 Pediatrická populácia সম্পূর্ণ নথি পড়ুন