DULCOLAXO PICOSULFATO 7,5 mg/ml GOTAS ORALES

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

PICOSULFATO SODIO

Διαθέσιμο από:

OPELLA HEALTHCARE SPAIN S.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A06AB08

INN (Διεθνής Όνομα):

SODIUM PICOSULFATE

Δοσολογία:

7,5 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN

Σύνθεση:

PICOSULFATO SODIO 7,5 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Θεραπευτική περιοχή:

Picosulfato de sodio

Περίληψη προϊόντος:

DULCOLAXO PICOSULFATO 7,5 mg/ml GOTAS ORALES , 1 frasco de 30 ml Autorizado 01/02/1972 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

1972-02-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DULCOLAXO PICOSULFATO 7,5 MG/ML GOTAS ORALES
Picosulfato de sodio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver seccion 4

Debe consultar a un médico si empeora, si no se produce ninguna
deposición después de 12 horas tras
la toma máxima diaria, o si no mejora después de 6 días de
tratamiento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Dulcolaxo Picosulfato y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dulcolaxo Picosulfato
3.
Cómo tomar Dulcolaxo Picosulfato
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dulcolaxo Picosulfato
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DULCOLAXO PICOSULFATO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de este medicamento, picosulfato de sodio,
pertenece a un grupo de medicamentos
denominados laxantes estimulantes.
Se utiliza para el alivio sintomático del estreñimiento ocasional en
adultos y niños mayores de 6 años.
Si los síntomas empeoran, si no se produce ninguna deposición
después de 12 horas tras la administración
máxima diaria, o si los síntomas persisten después de 6 días de
tratamiento, debe consultar con su médico.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DULCOLAXO PICOSULFATO
Se recomienda beber diariamente de 6 a 8 vasos de líquido cuando se
use cualquier tipo de laxantes para
ayudar así a ablandar las heces.
NO TOME DULCOLAXO PICOSULFATO
-
Si es alérgico al picosulfato de sodio o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dulcolaxo Picosulfato 7,5 mg/ml gotas orales
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml (15 gotas) contiene:
Picosulfato de sodio.......................................7,5 mg
Excipientes con efecto conocido:
Cada ml (15 gotas) contiene:
Sorbitol (E-420)..............................................450 mg
Benzoato de sodio (E-211)
............................ 2 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gotas orales en solución.
Solución ligeramente viscosa, límpida, entre incolora y amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático del estreñimiento ocasional en adultos y niños
mayores de 6 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es:
Adultos y niños mayores de 12 años: 8 a 12 gotas (de 4-6 mg) por
día, en una sola toma
_Población pediátrica _
Niños de 6 a 12 años: 2 a 8 gotas (de 1-4 mg) por día, en una sola
toma
Aumentando o disminuyendo la dosificación puede establecerse la dosis
óptima personal.
Forma de administración
Las gotas pueden tomarse solas o disueltas en cualquier tipo de bebida
(agua, leche, zumo de frutas, etc.) o
alimento (purés, papillas, etc.).
Dulcolaxo picosulfato debe administrarse por la noche, para producir
la evacuación a la mañana siguiente.
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Se recomienda empezar
con
la
dosis
más baja. La dosis
se
puede
ajustar hasta
la
dosis
máxima
recomendada capaz de producir deposiciones regulares. No se debe
exceder la dosis máxima diaria
recomendada.
Si los síntomas empeoran, si no se produce ninguna deposición
después de 12 horas tras la administración
máxima diaria, o si los síntomas persisten después de 6 días de
tratamiento, se evaluará la situación clínica
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al picosulfato de sodio o alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
Está contraindicado en pacientes con:

Íleo u obstrucción intestinal

Perforación gastroin