Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PICOSULFATO SODIO
OPELLA HEALTHCARE SPAIN S.L.
A06AB08
SODIUM PICOSULFATE
7,5 mg/ml
GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN
PICOSULFATO SODIO 7,5 mg
VÍA ORAL
Picosulfato de sodio
DULCOLAXO PICOSULFATO 7,5 mg/ml GOTAS ORALES , 1 frasco de 30 ml Autorizado 01/02/1972 Comercializado
Autorizado
1972-02-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE DULCOLAXO PICOSULFATO 7,5 MG/ML GOTAS ORALES Picosulfato de sodio LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver seccion 4 Debe consultar a un médico si empeora, si no se produce ninguna deposición después de 12 horas tras la toma máxima diaria, o si no mejora después de 6 días de tratamiento. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Dulcolaxo Picosulfato y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dulcolaxo Picosulfato 3. Cómo tomar Dulcolaxo Picosulfato 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Dulcolaxo Picosulfato Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DULCOLAXO PICOSULFATO Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de este medicamento, picosulfato de sodio, pertenece a un grupo de medicamentos denominados laxantes estimulantes. Se utiliza para el alivio sintomático del estreñimiento ocasional en adultos y niños mayores de 6 años. Si los síntomas empeoran, si no se produce ninguna deposición después de 12 horas tras la administración máxima diaria, o si los síntomas persisten después de 6 días de tratamiento, debe consultar con su médico. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DULCOLAXO PICOSULFATO Se recomienda beber diariamente de 6 a 8 vasos de líquido cuando se use cualquier tipo de laxantes para ayudar así a ablandar las heces. NO TOME DULCOLAXO PICOSULFATO - Si es alérgico al picosulfato de sodio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento Přečtěte si celý dokument
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Dulcolaxo Picosulfato 7,5 mg/ml gotas orales 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml (15 gotas) contiene: Picosulfato de sodio.......................................7,5 mg Excipientes con efecto conocido: Cada ml (15 gotas) contiene: Sorbitol (E-420)..............................................450 mg Benzoato de sodio (E-211) ............................ 2 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gotas orales en solución. Solución ligeramente viscosa, límpida, entre incolora y amarillenta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio sintomático del estreñimiento ocasional en adultos y niños mayores de 6 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada es: Adultos y niños mayores de 12 años: 8 a 12 gotas (de 4-6 mg) por día, en una sola toma _Población pediátrica _ Niños de 6 a 12 años: 2 a 8 gotas (de 1-4 mg) por día, en una sola toma Aumentando o disminuyendo la dosificación puede establecerse la dosis óptima personal. Forma de administración Las gotas pueden tomarse solas o disueltas en cualquier tipo de bebida (agua, leche, zumo de frutas, etc.) o alimento (purés, papillas, etc.). Dulcolaxo picosulfato debe administrarse por la noche, para producir la evacuación a la mañana siguiente. 2 de 7 Se recomienda empezar con la dosis más baja. La dosis se puede ajustar hasta la dosis máxima recomendada capaz de producir deposiciones regulares. No se debe exceder la dosis máxima diaria recomendada. Si los síntomas empeoran, si no se produce ninguna deposición después de 12 horas tras la administración máxima diaria, o si los síntomas persisten después de 6 días de tratamiento, se evaluará la situación clínica 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al picosulfato de sodio o alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Está contraindicado en pacientes con: Íleo u obstrucción intestinal Perforación gastroin Přečtěte si celý dokument