Dridol 2.5 mg/ ml

Χώρα: Νορβηγία

Γλώσσα: Νορβηγικά

Πηγή: Statens legemiddelverk

Δραστική ουσία:

Droperidol

Διαθέσιμο από:

Substipharm

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AD08

INN (Διεθνής Όνομα):

droperidol

Δοσολογία:

2.5 mg/ ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Μονάδες σε πακέτο:

Ampulle av glass 10x1 ml

Τρόπος διάθεσης:

C

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

2010-03-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
DRIDOL 2,5 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
DROPERIDOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller sykepleier.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Dridol er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Dridol
3.
Hvordan du bruker Dridol
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Dridol
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Dridol er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Dridol er en injeksjonsvæske, oppløsning som inneholder virkestoffet
droperidol som tilhører en gruppe
antipsykotika som kalles butyrofenonderivater. Dridol brukes til å
forebygge kvalme og oppkast når du
våkner etter en operasjon, eller når du får morfinbaserte
smertestillende midler etter en operasjon.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Dridol
Bruk ikke Dridol:
•
hvis du er allergisk overfor droperidol eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
•
hvis du er allergisk overfor en gruppe legemidler som brukes til å
behandle psykiske lidelser, kalt
butyrofenoner (f. eks. haloperidol, triperidol, benperidol, melperon,
domperidon)
•
eller hvis noen i familien din har unormale funn på et hjertediagram
(EKG, elektrokardiogram)
•
hvis du har lave nivåer av kalium eller magnesium i blodet
•
hvis du har puls på under 55 slag i minuttet (legen eller
sykepleieren vil undersøke dette), el

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Dridol
2,5
mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml oppløsning inneholder 2,5 mg droperidol.
Hjelpestoff med kjent effekt: natrium <23 mg per ml (se pkt.4.4 for
ytterligere informasjon).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
Klar, fargeløs væske, fri for synlige partikler.
pH-verdien til droperidol injeksjonsvæske er 3,0-3,8 med en
osmolaritet på ca. 300 milliosmol/kg
vann.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Dridol er indisert til:

Forebygging og behandling av postoperativ kvalme og oppkast (PONV) hos
voksne og, som
andrevalg, hos barn (2-11 år) og ungdom (12-18 år).

Forebygging av kvalme og oppkast forårsaket av morfin og derivater
ved postoperativ
pasientkontrollert smertebehandling (
_patient controlled analgesia_
– PCA) hos voksne.
Det kreves visse forholdsregler ved administrering av droperidol: se
pkt. 4.2, 4.3 og 4.4.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Forebygging og behandling av postoperativ kvalme og oppkast (
_post-operative nausea and vomiting_
-
PONV).
_Voksne_
: 0,625 mg – 1,25 mg (0,25 – 0,5 ml).
_Eldre (over 65 år): _
0,625 mg (0,25 ml)
_Nedsatt nyre-/leverfunksjon:_
0,625 mg (0,25 ml)
_Pediatrisk populasjon _
_Barn (2-11 år) og ungdom (12-18 år): _
10 - 50 mikrogram/kg (opptil maksimalt 1,25mg).
_Barn (under 2 år):_
ikke anbefalt.
Administrering av droperidol anbefales 30 minutter før kirurgisk
inngrep forventes avsluttet.
Gjentatte doser kan gis hver 6. time etter behov.
Dosering skal tilpasses individuelle behov. Faktorer som skal tas i
betraktning er alder, kroppsvekt,
bruk av andre legemidler, anestesitype og kirurgisk prosedyre.
Forebygging av kvalme og oppkast forårsaket av morfin og derivater
ved postoperativ
pasientkontrollert smertebehandling (PCA).
_Voksne:_
15 – 50 mikrogram droperidol pr. mg morfin, opptil en maksimal
daglig dose på 5 mg
droperidol.
_Eldre (over 65 år), nedsatt nyre- og leverfunksjon:_
dat