Land: Norge
Sprog: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Droperidol
Substipharm
N05AD08
droperidol
2.5 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Ampulle av glass 10x1 ml
C
Markedsført
2010-03-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN DRIDOL 2,5 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING DROPERIDOL Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller sykepleier. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Dridol er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Dridol 3. Hvordan du bruker Dridol 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Dridol 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Dridol er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Dridol er en injeksjonsvæske, oppløsning som inneholder virkestoffet droperidol som tilhører en gruppe antipsykotika som kalles butyrofenonderivater. Dridol brukes til å forebygge kvalme og oppkast når du våkner etter en operasjon, eller når du får morfinbaserte smertestillende midler etter en operasjon. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Dridol Bruk ikke Dridol: • hvis du er allergisk overfor droperidol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • hvis du er allergisk overfor en gruppe legemidler som brukes til å behandle psykiske lidelser, kalt butyrofenoner (f. eks. haloperidol, triperidol, benperidol, melperon, domperidon) • eller hvis noen i familien din har unormale funn på et hjertediagram (EKG, elektrokardiogram) • hvis du har lave nivåer av kalium eller magnesium i blodet • hvis du har puls på under 55 slag i minuttet (legen eller sykepleieren vil undersøke dette), el Læs hele dokumentet
1. LEGEMIDLETS NAVN Dridol 2,5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml oppløsning inneholder 2,5 mg droperidol. Hjelpestoff med kjent effekt: natrium <23 mg per ml (se pkt.4.4 for ytterligere informasjon). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning. Klar, fargeløs væske, fri for synlige partikler. pH-verdien til droperidol injeksjonsvæske er 3,0-3,8 med en osmolaritet på ca. 300 milliosmol/kg vann. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Dridol er indisert til: Forebygging og behandling av postoperativ kvalme og oppkast (PONV) hos voksne og, som andrevalg, hos barn (2-11 år) og ungdom (12-18 år). Forebygging av kvalme og oppkast forårsaket av morfin og derivater ved postoperativ pasientkontrollert smertebehandling ( _patient controlled analgesia_ – PCA) hos voksne. Det kreves visse forholdsregler ved administrering av droperidol: se pkt. 4.2, 4.3 og 4.4. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Forebygging og behandling av postoperativ kvalme og oppkast ( _post-operative nausea and vomiting_ - PONV). _Voksne_ : 0,625 mg – 1,25 mg (0,25 – 0,5 ml). _Eldre (over 65 år): _ 0,625 mg (0,25 ml) _Nedsatt nyre-/leverfunksjon:_ 0,625 mg (0,25 ml) _Pediatrisk populasjon _ _Barn (2-11 år) og ungdom (12-18 år): _ 10 - 50 mikrogram/kg (opptil maksimalt 1,25mg). _Barn (under 2 år):_ ikke anbefalt. Administrering av droperidol anbefales 30 minutter før kirurgisk inngrep forventes avsluttet. Gjentatte doser kan gis hver 6. time etter behov. Dosering skal tilpasses individuelle behov. Faktorer som skal tas i betraktning er alder, kroppsvekt, bruk av andre legemidler, anestesitype og kirurgisk prosedyre. Forebygging av kvalme og oppkast forårsaket av morfin og derivater ved postoperativ pasientkontrollert smertebehandling (PCA). _Voksne:_ 15 – 50 mikrogram droperidol pr. mg morfin, opptil en maksimal daglig dose på 5 mg droperidol. _Eldre (over 65 år), nedsatt nyre- og leverfunksjon:_ dat Læs hele dokumentet