Doxyhexal Tabs

Χώρα: Σλοβακία

Γλώσσα: Σλοβακικά

Πηγή: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Διαθέσιμο από:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01AA02

Οδός χορήγησης:

perorálne použitie

Μονάδες σε πακέτο:

tbl 10x100 mg (blis.PP/Al); tbl 20x100 mg (blis.PP/Al)

Τρόπος διάθεσης:

Viazaný na lekársky predpis

Θεραπευτική ομάδα:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Θεραπευτική περιοχή:

Doxycyklín

Περίληψη προϊόντος:

tbl 20x100 mg (blis.PVC/Al); tbl 10x100 mg (blis.PVC/Al); tbl 20x100 mg (blis.PP/Al); tbl 10x100 mg (blis.PP/Al)

Καθεστώς αδειοδότησης:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Ημερομηνία της άδειας:

2000-08-11

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2020/04881-ZME
1
P
ísomná informácia pre používateľa
Doxyhexal Tabs
Doxyhexal 200 Tabs
tablety
doxycyklín
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
začnete užívať
tento liek
, pretože
obsahuje pre vás dôležité informácie
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
tejto písomnej informácii sa
dozviete:
1.
Čo je Doxyhexal a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Doxyhexal
3.
Ako užívať Doxyhexal
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Doxyhexal
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Čo je
Doxyhexal a
na čo sa použí
va
Doxyhexal je antibiotikum na liečbu infekcie. Obsahuje liečivo
doxycyklín, ktoré patrí do skupiny
liečiv nazývané tetracyklíny.
Doxyhexal pôsobí tak, že zabíja baktérie, ktoré vyvolávajú
infekcie. Má široké spektrum účinku
(pôsobí proti mnohým baktériám).
Doxyhexal sa používa na liečbu nasledovných infekcií:
-
infekcie dýchacích ciest a infekcie v krčno-nosovo-ušnej oblasti,
-
infekcie močového a pohlavného traktu,
-
infekcie žalúdočno-črevného traktu,
-
infekcie žlčových ciest,
-
infekcie kože,
-
boreliózy (infekcie prenášané v prevažnej väčšine kliešťom),
-
niektoré zriedkavo sa vyskytujúce infekcie (brucelóza, listerióza,
ornitóza, bartonelóza,
riketsióza, melioidóza, mor (ochorenie spôsobené baktériou
Yersinia Pestis) granuloma
inguinalis,
-
niektoré iné ochoren

Αρχείο Π.Χ.Π.

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č. : 2021/07199-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Doxyhexal Tabs
100 mg tablety
Doxyhexal 200 Tabs
200 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Doxyhexal Tabs
Každá tableta obsahuje 104,1 mg monohydrátu doxycyklínu, čo
zodpovedá 100 mg doxycyklínu.
Doxyhexal 200 Tabs
Každá tableta obsahuje 208,2 mg monohydrátu doxycyklínu, čo
zodpovedá 200 mg doxycyklínu.
Pomocné látky so známym účinkom:
Doxyhexal Tabs: Tento liek obsahuje 6 mg hydrogenovaného ricínového
oleja v jednej tablete.
Tento liek obsahuje do1,07 mg sodíka v jednej tablete. Pozri časť
4.4.
Doxyhexal 200 Tabs: Tento liek obsahuje 12 mg hydrogenovaného
ricínového oleja v jednej tablete.
Tento liek obsahuje do 2,14 mg sodíka v jednej tablete. Pozri časť
4.4.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Matné žlté okrúhle tablety s deliacou ryhou na jednej strane.
Doxyhexal Tabs: Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa
dala ľahšie prehltnúť a neslúži na
rozdelenie na rovnaké dávky.
Doxyhexal 200 Tabs: Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Doxycyklín je indikovaný dospelým, dospievajúcim a deťom od 8
rokov na liečbu infekcií
spôsobených patogénmi citlivými na doxycyklín, najmä na liečbu:
_-_
_ _
infekcií dýchacích ciest a ORL infekcií:
_-_
_ _
akútne vzplanutie chronickej bronchitídy
_-_
_ _
sínusitída
_-_
_ _
otitis media
_-_
_ _
pneumónia vyvolaná kmeňmi _Mycoplasma, Rickettsia_ alebo
_Chlamydia_
_-_
_ _
infekcií urogenitálneho traktu
_-_
_ _
uretritída vyvolaná kmeňom _Chlamydia_ a druhom _Ureaplasma
urealyticum_
_-_
_ _
akútna prostatitída
_-_
_ _
nekomplikovaná gonorea (hlavne spojená s infekciou vyvolanou
chlamýdiami)
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č. : 2021/07199-Z1A
2
_-_
_ _
infekcie ženských pohlavných orgánov
_-_
_ _
syfilis (v prípade alergie na penicilín)
_-_
_ _