DORZOLAMIDE HCL+TIMOLOL MALEATE TEVA

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE, TIMOLOL MALEATE

Διαθέσιμο από:

TEVA PHARMA B.V., HAARLEM, THE NETHERLANDS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01ED51

INN (Διεθνής Όνομα):

DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE, TIMOLOL MALEATE

Δοσολογία:

(2+0,5)% W/V

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ

Σύνθεση:

INEOF00917 - DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE - 22.260000 MG; 0025839752 - TIMOLOL MALEATE - 6.830000 MG

Οδός χορήγησης:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

TIMOLOL, COMBINATIONS

Περίληψη προϊόντος:

2802829102013 - 01 - BTx 5 AMPS x0, 2ML - 1.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802829102020 - 02 - BTx20 AMPS x 0,2ML - 4.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802829102037 - 03 - BTx30 AMPS x 0,2ML - 6.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802829102044 - 04 - BTx60 AMPS x 0,2ML - 12.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802829102051 - 05 - BTx120 AMPS x 0,2ML - 24.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
DORZOLAMIDE HCL/TIMOLOL MALEATE TEVA 2/0,5% ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ
Dorzolamide/Timolol 
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ 
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε 
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια 
με τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη 
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το 
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1
Τι είναι το Dorzolamide HCl/Timolol Maleate Teva και ποια είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Dorzolamide HCl/Timolol Maleate Teva 
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Dorzolamide HCl/Timolol Maleate Teva
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται �

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Dorzolamide HCl/Timolol Maleate Teva 2/0,5% Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα χιλιοστόλιτρο περιέχει 20 mg δορζολαμίδη ως υδροχλωρική δορζολαμίδη (22,26 mg) και
5 mg τιμολόλη ως μηλεϊνική τιμολόλη (6,83 mg).
_Έκδοχα_
Κάθε ml περιέχει 0,075 mg βενζαλκώνιο χλωριούχο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Άχρωμο, διαυγές, ιξώδες διάλυμα, ελεύθερο ορατών σωματιδίων με pH μεταξύ 5,2 - 5,7 και 
οσμωτικότητα 242-323 mosmol/kg.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν ενδείκνυται για τη θεραπεία της αυξημένης ενδοφθάλμιας 
πίεσης (IOP), σε ασθενείς με γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας ή ψευδοαποφολιδωτικό γλαύκωμα 
όταν η τοπική μονοθεραπεία με β-αποκλειστές δεν επαρκεί.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η δόση είναι μία σταγόνα Dorzolamide HCl/Timolol Maleate Teva (στο κόλπωμα του 
επιπεφυκότα) στον(ους) πάσχοντα(ες) οφθαλμό(ούς), δυο φορές ημερησίως.
Σε περίπτωση που χρησιμοποιείται και άλλος τοπικός οφ