DORZOLAMIDE HCL+TIMOLOL MALEATE TEVA

Land: Grækenland

Sprog: græsk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv bestanddel:

DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE, TIMOLOL MALEATE

Tilgængelig fra:

TEVA PHARMA B.V., HAARLEM, THE NETHERLANDS

ATC-kode:

S01ED51

INN (International Name):

DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE, TIMOLOL MALEATE

Dosering:

(2+0,5)% W/V

Lægemiddelform:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ

Sammensætning:

INEOF00917 - DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE - 22.260000 MG; 0025839752 - TIMOLOL MALEATE - 6.830000 MG

Indgivelsesvej:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Recept type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutisk område:

TIMOLOL, COMBINATIONS

Produkt oversigt:

2802829102013 - 01 - BTx 5 AMPS x0, 2ML - 1.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802829102020 - 02 - BTx20 AMPS x 0,2ML - 4.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802829102037 - 03 - BTx30 AMPS x 0,2ML - 6.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802829102044 - 04 - BTx60 AMPS x 0,2ML - 12.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802829102051 - 05 - BTx120 AMPS x 0,2ML - 24.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Autorisation status:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Indlægsseddel

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
DORZOLAMIDE HCL/TIMOLOL MALEATE TEVA 2/0,5% ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ
Dorzolamide/Timolol 
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ 
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε 
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια 
με τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη 
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το 
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1
Τι είναι το Dorzolamide HCl/Timolol Maleate Teva και ποια είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Dorzolamide HCl/Timolol Maleate Teva 
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Dorzolamide HCl/Timolol Maleate Teva
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται �

Produktets egenskaber

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Dorzolamide HCl/Timolol Maleate Teva 2/0,5% Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα χιλιοστόλιτρο περιέχει 20 mg δορζολαμίδη ως υδροχλωρική δορζολαμίδη (22,26 mg) και
5 mg τιμολόλη ως μηλεϊνική τιμολόλη (6,83 mg).
_Έκδοχα_
Κάθε ml περιέχει 0,075 mg βενζαλκώνιο χλωριούχο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Άχρωμο, διαυγές, ιξώδες διάλυμα, ελεύθερο ορατών σωματιδίων με pH μεταξύ 5,2 - 5,7 και 
οσμωτικότητα 242-323 mosmol/kg.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν ενδείκνυται για τη θεραπεία της αυξημένης ενδοφθάλμιας 
πίεσης (IOP), σε ασθενείς με γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας ή ψευδοαποφολιδωτικό γλαύκωμα 
όταν η τοπική μονοθεραπεία με β-αποκλειστές δεν επαρκεί.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η δόση είναι μία σταγόνα Dorzolamide HCl/Timolol Maleate Teva (στο κόλπωμα του 
επιπεφυκότα) στον(ους) πάσχοντα(ες) οφθαλμό(ούς), δυο φορές ημερησίως.
Σε περίπτωση που χρησιμοποιείται και άλλος τοπικός οφ