Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία
Γλώσσα: Τσεχικά
Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14174 DORZOLAMID-HYDROCHLORID; 2696 TIMOLOL-MALEINÁT
Olikla s.r.o., Kostelec nad Černými Lesy Array
S01ED51
14174 DORZOLAMID-HYDROCHLORID; 2696 TIMOLOL-MALEINÁT
20MG/ML+5MG/ML
Oční kapky, roztok
Oční podání
Rx Array
TIMOLOL, KOMBINACE
Kód SÚKL: 0223806 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223807 Velikost balení: 3X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223808 Velikost balení: 6X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2018-12-12
1 Sp. zn. sukls109412/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA DORZOLAMID/TIMOLOL OLIKLA 20 MG/ML + 5 MG/ML O ČNÍ KAPKY, ROZTOK dorzolamidum/timololum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Dorzolamid/timolol Olikla a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dorzolamid/timolol Olikla používat 3. Jak se přípravek Dorzolamid/timolol Olikla používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Dorzolamid/timolol Olikla uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK DORZOLAMID/TIMOLOL OLIKLA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Dorzolamid/timolol Olikla obsahuje dvě léčivé látky: dorzolamid a timolol. Dorzolamid patří do skupiny léčivých látek nazývaných inhibitory karboanhydrázy. Timolol patří do skupiny léčivých látek nazývaných betablokátory. Tyto léčivé látky snižují různými mechanismy tlak v oku. Přípravek Dorzolamid/timolol Olikla se předepisuje ke snížení zvýšeného očního tlaku při léčbě glaukomu v případech, kdy aplikace samotného betablokátoru v očních kapkách nestačí. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK DORZOLAMID/TIMOLOL OLIKLA POUŽÍVAT _ _ NEPO UŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK DORZOLA Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 Sp. zn. sukls69253/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Dorzolamid/timolol Olikla 20 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje dorzolamidum 20 mg (jako dorzolamidi hydrochloridum) a timololum 5 mg (jako timololi maleas). Jedna kapka obsahuje přibližně dorzolamidum 0,68–0,78 mg a timololum 0,16–0,20 mg. Pomocná látka se známým účinkem: jeden ml očních kapek, roztoku obsahuje 0,075 mg benzalkonium-chloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Oční kapky, roztok. Čirý, mírně viskózní, bezbarvý vodný roztok. pH: 5,0–6,0 Osmolalita: 242–323 mosm/kg 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Dorzolamid/timolol Olikla je indikován k léčbě zvýšeného nitroočního tlaku u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo s pseudoexfoliačním glaukomem, pokud je monoterapie lokálním betablokátorem nedostatečná. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávka je jedna kapka přípravku Dorzolamid/timolol Olikla do (spojivkového vaku) postiženého oka (postižených očí) dvakrát denně. Pokud se používá další lokální oční přípravek, je nutno aplikovat další lék v odstupu minimálně 10 minut. Pacienti mají být poučeni, aby si umyli ruce před použitím přípravku a aby zabránili kontaktu hrot lahvičky s okem nebo s okolními tkáněmi. Aby se zajistilo správné dávkování, otvor v hrotu kapátka se nesmí rozšiřovat. Pacienti mají být rovněž poučeni o tom, že oční roztoky mohou být při nesprávném zacházení kontaminovány běžnými bakteriemi, o kterých je známo, že způsobují oční infekce. Důsledkem použití kontaminovaných roztoků může dojít k závažnému poškození očí s následnou ztrátou zraku. Pacienty je nutno informovat o správné manipulaci s přípravkem Dorzolamid/timolol Olikla. _Pediatrická populace_ _ _ Účinnost u pediatrických pacientů nebyla stanovena. 2 Bezpečnost u pediat Διαβάστε το πλήρες έγγραφο