Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Donepezilhydrochlorid
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
N06DA02
donepezil hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Donepezilhydrochlorid (27637) 10 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2010-04-29
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL _Donepezil-HCl AbZ 5 mg Filmtabletten _ _Donepezil-HCl AbZ 10 mg Filmtabletten _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Donepezil-HCl AbZ 5 mg Filmtabletten _ Jede _Donepezil-HCl AbZ_ 5 mg Filmtablette enthält 5 mg Donepezilhydrochlorid (als Monohydrat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 5 mg-Filmtablette enthält 57 mg Lactose (als Monohydrat). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. _Donepezil-HCl AbZ 10 mg Filmtabletten _ Jede _Donepezil-HCl AbZ_ 10 mg Filmtablette enthält 10 mg Donepezilhydrochlorid (als Monohydrat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 10 mg-Filmtablette enthält 114 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. _Donepezil-HCl AbZ 5 mg Filmtabletten _ Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „DN 5“ auf einer Seite. _ _ _Donepezil-HCl AbZ 10 mg Filmtabletten _ Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „DN 10“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Donepezil-HCl AbZ_ Filmtabletten sind indiziert zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer-Demenz. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung _ _ _Erwachsene/ältere Patienten _ Die Behandlung wird mit 5 mg (Einmaldosis pro Tag) begonnen. Die 5 mg-Dosis sollte für mindestens einen Monat aufrechterhalten werden, um eine Beurteilung des frühesten klinischen Ansprechens auf die Behandlung zu ermöglichen und damit Steady-State-Konzentrationen von 2 Donepezilhydrochlorid erreicht werden. Nach einer einmonatigen klinischen Beurteilung der Behandlung mit 5 mg pro Tag kann die Dosis auf 10 mg Donepezilhydrochlorid pro Tag (Einmaldosis pro Tag) erhöht werden. Die empfohlene Maximaldosis pro Tag beträgt 10 mg. Dosen, die 10 mg pro Tag überschreiten, wurden in klinischen Studien nicht untersucht. Die Behandlung sollte durch ein Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _DONEPEZIL-HCL ABZ 10 MG FILMTABLETTEN _ Wirkstoff: Donepezilhydrochlorid (als Monohydrat) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Donepezil-HCl AbZ _ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Donepezil-HCl AbZ_ beachten? 3. Wie ist _Donepezil-HCl AbZ_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Donepezil-HCl AbZ_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _DONEPEZIL-HCL ABZ_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Donepezil (Donepezilhydrochlorid) gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die als Acetylcholinesterasehemmer bezeichnet werden. Donepezilhydrochlorid erhöht den Spiegel einer Substanz (Acetylcholin) im Hirn, die an der Gedächtnisfunktion beteiligt ist, indem es den Abbau von Acetylcholin verlangsamt. Es wird zur Behandlung von Demenzsymptomen bei Menschen mit leichter und mittelschwerer Alzheimer-Krankheit angewendet. Die Symptome schließen zunehmenden Gedächtnisverlust, Verwirrtheit und Verhaltensänderungen ein. Als Folge davon empfinden es Patienten, die an Alzheimer-Demenz erkrankt sind, als zunehmend schwierig, die normalen täglichen Aufgaben zu bewältigen. Es ist nur für die Anwendung bei Erwachsenen bestimmt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _DONEPEZ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο