Domosedan Vet. 7,6 mg/ml mundhulegel

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

Detomidinhydrochlorid

Διαθέσιμο από:

Orion Corporation

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QN05CM90

INN (Διεθνής Όνομα):

Detomidine

Δοσολογία:

7,6 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

mundhulegel

Θεραπευτική ομάδα:

Hest

Ημερομηνία της άδειας:

2008-05-12

Αρχείο Π.Χ.Π.

14. DECEMBER 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DOMOSEDAN VET., MUNDHULEGEL
0.
D.SP.NR
07413
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Domosedan Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
AKTIVT STOF:
Detomidin 6,4 mg/ml (svarende til 7,6 mg/ml detomidinhydrochlorid)
HJÆLPESTOFFER:
Brillant blå FCF (E133) 0,032 mg/ml
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Mundhulegel.
Halvgennemsigtig blå gel.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hest.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Sedation for at lette fiksering i forbindelse med ikke-invasive
veterinære procedurer (f.eks.
indlæggelse af næse-svælg sonde, røntgen, tandraspning) og mindre
indgreb (f. eks.
klipning og skoning).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes hos alvorligt syge dyr med hjertesvigt eller
svækket lever- eller
nyrefunktion.
_42440_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Bør ikke anvendes sammen med intravenøse sulfonamid-trimethoprim
præparater.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller et eller flere af
hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
I modsætning til de fleste andre orale veterinære produkter, skal
dette produkt ikke synkes,
men skal i stedet placeres under hestens tunge. Dyret bør have
mulighed for at hvile på et
roligt sted, når medicinen er blevet administreret. Før noget
indgreb påbegyndes, skal
bedøvelsen have tid til at virke fuldt ud (ca. 30 minutter).
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Heste som er i, eller som er ved at nærme sig et endotoksikologisk
eller traumatisk chok,
eller heste som lider af hjertesygdomme, fremskredne lungesygdomme
eller har feber, bør
kun behandles i henhold til den ansvarlige dyrlæges risikovurdering.
Beskyt den
behandlede hest mod ekstreme temperaturer. Nogle heste kan, selv om de
ser ud til at være
stærkt bedøvet, stadig reagere på eksterne stimuli.
Foder og vand bør ikke gives indtil produktets bedøvende virkning er
aftaget.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDL