DOLAL SUPP 250MG/SUPP

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

PARACETAMOL

Διαθέσιμο από:

ALAPIS ABEE Αυτοκράτορος Νικολάου 2,, 176 71 176 71, Αθήνα 2130175013 (049)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02BE01

INN (Διεθνής Όνομα):

PARACETAMOL

Δοσολογία:

250MG/SUPP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SUPP (ΥΠΟΘΕΤΟ)

Σύνθεση:

PARACETAMOL 250MG

Οδός χορήγησης:

ΟΡΘΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

PARACETAMOL

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800296904017 BTX6(ΣΕ FOIST) 6ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
DOLAL
PARACETAMOL
1
 ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: DOLAL
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ 
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: paracetamol
ΈΚΔΟΧΑ: 
Σιρόπι

  125mg/5ml

  : sucrose, macrogol 1450, citric acid, sodium benzoate, sodium 
citrate dihydrate, strawberry flavor, butylated hydroxyanisole, sodium chloride, 
water purified.
Υπόθετο

  250mg

  : hard fat (novata B)
Υπόθετο

  150mg

  : hard fat (novata B)
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Σιρόπι 125mg/5ml, υπόθετα 250mg/sup & 150mg/sup.
1.4  ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Σιρόπι 125

 mg
   /5
   ml
   :   Κάθε ml σιροπιού περιέχει 25mg παρακεταμόλης.
Υπόθετα 250

 mg
   /  sup
   :   Κάθε υπόθετο περιέχει 250mg παρακεταμόλης.
Υπόθετα 150mg/

 sup
   :   Κάθε υπόθετο περιέχει 150mg παρακεταμόλης.
1.5  ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: 
Σιρόπι   125

 mg
   /5
   ml
   :    Η   χάρτινη   συσκευασία   περιέχει   φιάλη   των   100ml  με   φύλλο 
οδηγιών.
Υπόθετα 250

 mg
   /  sup
   :    Η χάρτινη συσκευασία περιέχει 6 υπόθετα σε 1  foist  των 6 
υπόθετων με φύλλο οδηγιών.
Υπόθετα 150mg/

 sup
   :    Η χάρτινη συσκευασία περιέχει 6 υπόθετα σε 1  foist  των 6 
υπόθετων με φύλλο οδηγιών.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
       Αναλγητικό, αντιπυρετικό 
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1. EΜΠOPIKH ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
 DOLAL
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Σιρόπι 125mg/5ml: Σε κάθε ml σιροπιού περιέχεται paracetamol 25mg.
Υπόθετο 250mg: Σε κάθε υπόθετο 250mg περιέχεται paracetamol 250mg.
Υπόθετο 150mg: Σε κάθε υπόθετο 150mg περιέχεται paracetamol 150mg.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σιρόπι 125mg/5ml. 
Υπόθετο 250mg. 
Υπόθετο 150mg.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ

4.1 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Αντιμετώπιση ήπιας έως μέτριας άλγους, δυσμηνόρροια και ως αντιπυρετικό. Προτιμάται σε 
άτομα τα οποία πρέπει να αποφεύγουν τη λήψη ακετυλοσαλικυλικού οξέος (υπερευαισθησία 
στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ, βρογχικό άσθμα, διαταραχές της πηκτικότητας, ιστορικό 
πεπτικού έλκους, παιδιά με κίνδυνο αναπτύξεως συνδρόμου Reye από τη χορήγηση 
σαλικυλικών).
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ 
Η συνήθης δόση ενηλίκων είναι 60mg/kg βάρους σε διηρημένες δόσεις.
Δεν απαιτείται συνήθως προσαρμογή της δοσολογίας σε ηλικιωμένους ασθενείς.
_ΑΠΌ ΤΟΥ ΣΤΌΜΑΤΟΣ_
Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: 0,5 -1 g κάθε 4-6 ώρες.
Η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 4 g για χορήγηση βραχείας διάρκειας και τα 
2,5
g για �