Země: Řecko
Jazyk: řečtina
Zdroj: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
PARACETAMOL
ALAPIS ABEE Αυτοκράτορος Νικολάου 2,, 176 71 176 71, Αθήνα 2130175013 (049)
N02BE01
PARACETAMOL
250MG/SUPP
SUPP (ΥΠΟΘΕΤΟ)
PARACETAMOL 250MG
ΟΡΘΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
PARACETAMOL
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800296904017 BTX6(ΣΕ FOIST) 6ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ DOLAL PARACETAMOL 1 ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: DOLAL 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: paracetamol ΈΚΔΟΧΑ: Σιρόπι 125mg/5ml : sucrose, macrogol 1450, citric acid, sodium benzoate, sodium citrate dihydrate, strawberry flavor, butylated hydroxyanisole, sodium chloride, water purified. Υπόθετο 250mg : hard fat (novata B) Υπόθετο 150mg : hard fat (novata B) 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Σιρόπι 125mg/5ml, υπόθετα 250mg/sup & 150mg/sup. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ Σιρόπι 125 mg /5 ml : Κάθε ml σιροπιού περιέχει 25mg παρακεταμόλης. Υπόθετα 250 mg / sup : Κάθε υπόθετο περιέχει 250mg παρακεταμόλης. Υπόθετα 150mg/ sup : Κάθε υπόθετο περιέχει 150mg παρακεταμόλης. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Σιρόπι 125 mg /5 ml : Η χάρτινη συσκευασία περιέχει φιάλη των 100ml με φύλλο οδηγιών. Υπόθετα 250 mg / sup : Η χάρτινη συσκευασία περιέχει 6 υπόθετα σε 1 foist των 6 υπόθετων με φύλλο οδηγιών. Υπόθετα 150mg/ sup : Η χάρτινη συσκευασία περιέχει 6 υπόθετα σε 1 foist των 6 υπόθετων με φύλλο οδηγιών. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ Αναλγητικό, αντιπυρετικό 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊ Přečtěte si celý dokument
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ 1. EΜΠOPIKH ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ DOLAL 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Σιρόπι 125mg/5ml: Σε κάθε ml σιροπιού περιέχεται paracetamol 25mg. Υπόθετο 250mg: Σε κάθε υπόθετο 250mg περιέχεται paracetamol 250mg. Υπόθετο 150mg: Σε κάθε υπόθετο 150mg περιέχεται paracetamol 150mg. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Σιρόπι 125mg/5ml. Υπόθετο 250mg. Υπόθετο 150mg. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Αντιμετώπιση ήπιας έως μέτριας άλγους, δυσμηνόρροια και ως αντιπυρετικό. Προτιμάται σε άτομα τα οποία πρέπει να αποφεύγουν τη λήψη ακετυλοσαλικυλικού οξέος (υπερευαισθησία στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ, βρογχικό άσθμα, διαταραχές της πηκτικότητας, ιστορικό πεπτικού έλκους, παιδιά με κίνδυνο αναπτύξεως συνδρόμου Reye από τη χορήγηση σαλικυλικών). 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ Η συνήθης δόση ενηλίκων είναι 60mg/kg βάρους σε διηρημένες δόσεις. Δεν απαιτείται συνήθως προσαρμογή της δοσολογίας σε ηλικιωμένους ασθενείς. _ΑΠΌ ΤΟΥ ΣΤΌΜΑΤΟΣ_ Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: 0,5 -1 g κάθε 4-6 ώρες. Η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 4 g για χορήγηση βραχείας διάρκειας και τα 2,5 g για Přečtěte si celý dokument