Χώρα: Γαλλία
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dobutamine base 5 mg sous forme de : chlorhydrate de dobutamine
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE BV
C01CA07
dobutamine base 5 mg sous forme de : chlorhydrate de dobutamine
Solution
pour 1 mL de solution pour perfusion > dobutamine base 5 mg sous forme de : chlorhydrate de dobutamine
1 seringue(s) préremplie(s) copolymère de cyclooléfines suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml
liste I; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER
Agents adrénergiques et dopaminergiques
DOBUTAMINE SUN appartient à une classe de médicaments appelés catécholamines. Il aide le cœur à travailler plus efficacement. Il agit en renforçant l'action de pompage du cœur, en augmentant la quantité de sang circulant dans le corps et en dilatant les veines et les artères.DOBUTAMINE SUN est utilisé chez l’adulte : pour traiter une insuffisance cardiaque (décompensation cardiaque) si le cœur ne bat pas assez fort (dépression de la contractilité) en raison d'une maladie cardiaque organique ou d'une chirurgie cardiaque. Dans l'insuffisance cardiaque, lorsque la baisse de la pression artérielle (tension artérielle) est très importante (hypotension sévère). pour détecter une mauvaise irrigation sanguine du cœur (épreuve d'effort cardiaque).Population pédiatriqueEn pédiatrie, DOBUTAMINE SUN est indiquée dans toutes les classes d'âge (du nouveau-né à 18 ans) comme soutien inotrope dans les états d'hypo-perfusion par bas débit cardiaque secondaires à insuffisance cardiaque décompensée, une chirurgie cardiaque, une cardiomyopathie ou un choc cardiogénique ou septique.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2021-11-09
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 06/05/2022 Dénomination du médicament DOBUTAMINE SUN 5 mg/mL solution pour perfusion en seringue pré-remplie Dobutamine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DOBUTAMINE SUN 5 mg/mL solution pour perfusion en seringue pré-remplie et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser DOBUTAMINE SUN 5 mg/mL solution pour perfusion en seringue pré-remplie ? 3. Comment utiliser DOBUTAMINE SUN 5 mg/mL solution pour perfusion en seringue pré-remplie ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DOBUTAMINE SUN 5 mg/mL solution pour perfusion en seringue pré-remplie ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DOBUTAMINE SUN 5 mg/mL solution pour perfusion en seringue pré-remplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? DOBUTAMINE SUN appartient à une classe de médicaments appelés catécholamines. Il aide le cœur à travailler plus efficacement. Il agit en renforçant l'action de pompage du cœur, en augmentant la quantité de sang circulant dans le corps et en dilatant les veines et les artères. DOBUTAMINE SUN est utilisé chez l’adulte : · pour traiter une insuffisance cardiaque (décompensation cardiaque) si le cœur ne bat pas assez fort (dépression de la contractilité) en rai Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 06/05/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DOBUTAMINE SUN 5 mg/mL, solution pour perfusion en seringue pré-remplie 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque mL de solution pour perfusion contient du chlorhydrate de dobutamine correspondant à 5 mg de dobutamine. Chaque seringue pré-remplie de 50 mL contient du chlorhydrate de dobutamine correspondant à 250 mg de dobutamine. _Excipient(s) à effet notoire_ : Chaque seringue pré-remplie contient 162 mg (7,4 mmol) de sodium. Chaque mL contient 3,24 mg (0,14 mmol) de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion en seringue pré-remplie. Solution limpide, incolore à légèrement jaune. Son pH est compris entre 3,4 et 3,8, et son osmolalité se situe entre 270 et 330 mOsm/kg. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques La dobutamine est indiquée chez les adultes nécessitant un soutien inotrope positif dans le cadre d’un traitement de la décompensation cardiaque due à une diminution de la contractilité consécutive soit à une atteinte cardiaque organique soit à une chirurgie cardiaque. Remarque: La dobutamine, en cas de choc cardiogénique caractérisé par une insuffisance cardiaque et une hypotension sévère et en cas de choc septique, peut être utile en association avec des vasoconstricteurs tels que, en priorité la noradrénaline ou la dopamine en cas de troubles de la fonction ventriculaire, d’augmentation de la pression de remplissage des ventricules et d’augmentation de la résistance systémique. La dobutamine peut également être utilisée dans le cadre d’une échocardiographie (échocardiographie de stress à la dobutamine) pour détecter une ischémie myocardique et évaluer la viabilité du myocarde, chez les patients ne pouvant réaliser un test d’effort ou si ce test n’apporte aucun renseignement utile. Population pédiatrique En pédiatrie, la dobutamine est indiquée dans toute Διαβάστε το πλήρες έγγραφο