Χώρα: Ολλανδία
Γλώσσα: Ολλανδικά
Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DIGOXINE 0,25 mg/ml
Eureco-Pharma B.V. Boelewerf 2 2987 VD RIDDERKERK
DIGOXINE 0,25 mg/ml
Oplossing voor injectie
CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; ETHANOL 96 % ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; WATER VOOR INJECTIE
Intraveneus gebruik
2020-04-20
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DIGOXINE EURECO-PHARMA, OPLOSSING VOOR INJECTIE 0,5 MG/2 ML Digoxine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking dit niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Digoxine Eureco-Pharma en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DIGOXINE EURECO-PHARMA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Digoxine Eureco-Pharma bevat de werkzame stof digoxine, die behoort tot een groep medicijnen genaamd hartglycosiden. Het wordt gebruikt voor de behandeling van aritmieën en hartfalen. Een aritmie is een onregelmatigheid in de hartslag, waardoor het hart een slag overslaat, onregelmatig klopt of met de verkeerde snelheid klopt. De werking van dit medicijn bestaat erin om een onregelmatige hartslag bij te stellen tot een normaal ritme en de kracht van de hartslag te versterken; daarom is het nuttig bij hartfalen. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor digoxine, andere hartglycosiden of een van de andere stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - U heeft ernstige hartproblemen, zoals problemen met de geleiding van de elektrische impulsen in het Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lanoxin Injectie oplossing voor injectie 0,5 mg = 2 ml 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing bevat 0,25 mg digoxine . Hulpstoffen met bekend effect: 0,208 ml/2 ml ethanol (96%) 0,80 ml/2 ml propyleenglycol Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie Heldere, kleurloze, steriele oplossing voor intraveneuze toediening. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hartfalen Digoxine is geïndiceerd voor de behandeling van chronisch hartfalen waarbij het dominante probleem systolische disfunctie is. Het therapeutische voordeel van dit middel is het grootst bij patiënten met ventriculaire dilatatie. Digoxine is specifiek geïndiceerd wanneer hartfalen gepaard gaat met atriumfibrilleren. Supraventriculaire aritmieën Digoxine is geïndiceerd voor de behandeling van bepaalde supraventriculaire aritmieën, in het bijzonder chronische atriumflutter en fibrilleren. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosis digoxine moet voor elke patiënt individueel worden vastgesteld afhankelijk van leeftijd, vetvrij lichaamsgewicht en nierfunctie. De aangegeven doses zijn slechts bedoeld als een eerste richtlijn. In gevallen waarin hartglycosiden werden genomen in de voorgaande twee weken, moeten de aanbevelingen voor initiële dosering bij een patiënt worden herzien en wordt een verlaagde dosis aangeraden. Wanneer wordt overgeschakeld van de ene toedieningsvorm op de andere, moet rekening worden gehouden met het verschil in biologische beschikbaarheid tussen injecteerbaar digoxine en orale formuleringen. Bijvoorbeeld: indien patiënten worden overgeschakeld van de orale op de intraveneuze formulering, moet de dosis met ongeveer 33 % worden verlaagd. _Volwassen en pediatrische patiënten ouder dan 10 jaar _ 2 _Parenterale lading: _ Parenterale lading mag uitsluitend gebruikt worden bij patiënten die in de voorgaande twee weken geen hartglycosiden hebben gekregen. Διαβάστε το πλήρες έγγραφο