Χώρα: Ελβετία
Γλώσσα: Ιταλικά
Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
fidaxomicinum
Tillotts Pharma AG
A07AA12
fidaxomicinum
Compresse rivestite con film
fidaxomicinum 200 mg, antiox.: E 321, excipiens pro compresso haze.
A
Synthetika
Clostridium-difficile-assozierte Diarrhoe CDAD
zugelassen
2014-01-05
PATIENTENINFORMATION Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza. Dificlir™ Che cos’è Dificlir e quando si usa? Dificlir è un antibiotico che contiene il principio attivo fidaxomicina. Dificlir è impiegato negli adulti per il trattamento delle infezioni della mucosa dell’intestino crasso (colon) da parte di determinati batteri chiamati Clostridium difficile. Questa grave malattia può causare intense diarree dolorose. Dificlir agisce uccidendo i batteri che causano l’infezione, facendo sì che le diarree ad essa associate si riducano. Dificlir può essere ottenuto dietro prescrizione del medico. Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico per il trattamento della sua malattia attuale. L’antibiotico contenuto in Dificlir non è efficace contro tutti i microorganismi che causano malattie infettive. L’impiego dell’antibiotico sbagliato o non dosato correttamente può causare complicazioni. Quindi non lo usi di sua iniziativa per il trattamento di altre malattie o di altre persone. Anche in eventuali infezioni future, non deve usare Dificlir senza aver dapprima consultato nuovamente il medico. Spesso i sintomi scompaiono prima che l’infezione sia scomparsa completamente. Per questo motivo il trattamento non dev’essere interrotto prima del previsto, nemmeno se si sente meglio. Quando non si può assumere Dificlir? Non assuma Dificlir se è allergico alla fidaxomicina o a uno dei componenti del preparato. Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Dificlir? Parli con il suo medico o con il suo farmacista prima di assumere Dificlir. Durante l’assunzione di Dificlir sono state Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Dificlir™ Astellas Pharma AG Composizione Principio attivo: fidaxomicina. Eccipienti: butilidrossitoluene (E321) come antiossidante, eccip. pro compr. obducto. Forma galenica e quantità di principio attivo per unità Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di fidaxomicina. Indicazioni/Possibilità d'impiego Dificlir è indicato negli adulti per il trattamento della diarrea associata a Clostridium difficile (CDAD) (vedere «Farmacodinamica»). Sono da osservarsi le raccomandazioni ufficiali in materia d'uso corretto degli antibiotici, specialmente quelle per la prevenzione dell'aumento della resistenza agli antibiotici. Posologia/Impiego Posologia Adulti e anziani (≥65 anni) La dose raccomandata è 200 mg (una compressa) due volte al giorno (una volta ogni 12 ore) per 10 giorni. Bambini e adolescenti Non essendo disponibili dati sulla sicurezza, sull'efficacia e sulla farmacocinetica, si sconsiglia l'impiego di dificlir in queste popolazioni (vedere «Farmacocinetica»). Disturbi della funzione renale Non è ritenuto necessario un aggiustamento della dose. (vedere «Proprietà/Effetti» e «Farmacocinetica»). Disturbi della funzione epatica Non è ritenuto necessario un aggiustamento della dose. (vedere «Proprietà/Effetti» e «Farmacocinetica»). Modo di somministrazione Dificlir è formulato per la somministrazione orale. Dificlir può essere assunto con o senza cibo. Controindicazioni Ipersensibilità al principio attivo o a uno degli altri componenti. Avvertenze e misure precauzionali Dopo l'immissione in commercio sono stati riportati casi di reazione di ipersensibilità (rash, prurito, angioedema, dispnea) a fidaxomicina. In caso di insorgenza di una grave reazione di ipersensibilità si raccomanda l'interruzione del trattamento con dificlir e l'instaurazione di adeguata terapia. In alcuni pazienti con reazioni di ipersensibilità sono state altresì descritte allergie ai macrolidi in anamnesi. In pazienti con nota allergia ai macrolidi occorre prestare particolare cautela alla potenziale i Διαβάστε το πλήρες έγγραφο