Dexafort

Χώρα: Σερβία

Γλώσσα: Σερβικά

Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Δραστική ουσία:

дексаметазон

Διαθέσιμο από:

TURANGO DOO

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QH02AB02

INN (Διεθνής Όνομα):

deksametazon

Δοσολογία:

3mg/mL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

suspenzija za injekciju

Μονάδες σε πακέτο:

suspenzija za injekciju; 3mg/mL; bočica, 1x50mL

Kατηγορία:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Τρόπος διάθεσης:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Κατασκευάζεται από:

VET PHARMA FRIESOYTHE GmbH

Καθεστώς αδειοδότησης:

OBNOVA

Ημερομηνία της άδειας:

2018-07-11

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Broj rešenja: 323-01-00485-17-001 od 11.07.2018. za lek DEXAFORT,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (3 MG/ML)
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
DEXAFORT, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 3 MG/ML, 1 X 50 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VET PHARMA FRIESOYTHE GMBH
Adresa:
SEDELSBERGER STR. 2-4, FRIESOYTHE, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA D.O.O.
Adresa:
HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00485-17-001 od 11.07.2018. za lek DEXAFORT,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (3 MG/ML)
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Marlo Farma d.o.o.
Hektorovićeva 20A, 11000 Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VET PHARMA FRIESOYTHE GmbH
Sedelsberger str. 2-4, Friesoythe, Nemačka
2.
IME LEKA
DEXAFORT
deksametazon (3 mg/mL)
suspenzija za injekciju
za goveda, konje, pse i mačke
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Deksametazon-natrijum-fosfat
1.32 mg
(ekvivalentno 1.0 mg deksametazona)
Deksametazon fenilpropionat
2.67 mg
(ekvivalentno 2.0 mg deksametazona)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzilalkohol
10.4 mg
Ostale
pomoćne
supstance:
natrijum-hlorid;
natrijum-citrat;
metilceluloza
MH50;
tragakanta;
natrijum-hidroksid; hlorovodonična kiselina; voda za injekcije.
4.
INDIKACIJE

Terapija inflamatornih i alergijskih stanja kod krava, konja, pasa i
mačaka.

Terapija primarne ketoze kod krava.

Indukcija porođaja kod krava.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Osim
u
hitnim
slučajevima,
lek
se
ne
daje
životinjama
koje
boluju
od
dijabetes
melitusa,
osteoporoze, hroničnog nefritisa, oboljenja bubrega i srčane
insuficijencije i kod virusnih infekcija
tokom viremije.
Broj rešenja: 323-01-00485-17-001 od 11.07.2018. za lek DEXAFORT,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (3 MG/ML)
3 od 6
Ne daje se životinjama obolelelim od infektivnih bolesti, ukoliko
nije istovremeno primenjena
odgovarajuća antiinfektivna terapija.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Poznato je da kortikosteroidi, kao što je deksametazon, ispoljavaju
brojne neželjene efekte.
Dok se jednok

Αρχείο Π.Χ.Π.

Broj rešenja: 323-01-00485-17-001 od 11.07.2018. za lek DEXAFORT,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (3 MG/ML)
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
DEXAFORT, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 3 MG/ML, 1 X 50 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VET PHARMA FRIESOYTHE GMBH
Adresa:
SEDELSBERGER STR. 2-4, FRIESOYTHE, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA D.O.O.
Adresa:
HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00485-17-001 od 11.07.2018. za lek DEXAFORT,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (3 MG/ML)
2 od 7
1.
IME LEKA
DEXAFORT
deksametazon (3 mg/mL)
suspenzija za injekciju
za goveda, konje, pse i mačke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Deksametazon-natrijum-fosfat
1.32 mg
(ekvivalentno 1.0 mg deksametazona)
Deksametazon fenilpropionat
2.67 mg
(ekvivalentno 2.0 mg deksametazona)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzilalkohol
10.4 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, konji, psi i mačke.
4.2
INDIKACIJE

Terapija inflamatornih i alergijskih stanja kod krava, konja, pasa i
mačaka.

Terapija primarne ketoze kod krava.

Indukcija porođaja kod krava.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Osim
u
hitnim
slučajevima,
lek
se
ne
daje
životinjama
koje
boluju
od
dijabetes
melitusa,
osteoporoze, hroničnog nefritisa, oboljenja bubrega i srčane
insuficijencije i kod virusnih infekcija
tokom viremije.
Broj rešenja: 323-01-00485-17-001 od 11.07.2018. za lek DEXAFORT,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (3 MG/ML)
3 od 7
Ne daje se životinjama obolelelim od infektivnih bolesti, ukoliko
nije istovremeno primenjena
odgovarajuća antiinfektivna terapija.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
U slučajevima laminitisa kod konja, lek Dexafort se primenjuje u vrlo
ranoj fazi oboljenja.
Da bi se postigao brzi odgovor u slučajevima akutne hipersenzitivne
reakcije i stanja anafilakse,
može biti neophodno dati antihistaminike i/ili adrenalin zajed