Desunin 4000 IE

Χώρα: Νορβηγία

Γλώσσα: Νορβηγικά

Πηγή: Statens legemiddelverk

Δραστική ουσία:

Kolekalsiferol

Διαθέσιμο από:

2care4

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A11CC05

INN (Διεθνής Όνομα):

cholecalciferol

Δοσολογία:

4000 IE

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablett

Μονάδες σε πακέτο:

Blisterpakning 90 stk

Τρόπος διάθεσης:

C

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

2017-09-15

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Divisun 1000 IE tabletter
Divisun 2000 IE tabletter
Divisun 4000 IE tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1000 IE:
Hver tablett inneholder 1000 IE kolekalsiferol (vitamin D
3
) (tilsvarer 25 mikrogram vitamin D
3
).
Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver tablett inneholder 113,8 mg
isomalt og 2,1 mg sukrose.
2000 IE:
Hver tablett inneholder 2000 IE kolekalsiferol (vitamin D
3
) (tilsvarer 50 mikrogram vitamin D
3
).
Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver tablett inneholder 227,5 mg
isomalt og 4,2 mg sukrose.
4000 IE:
Hver tablett inneholder 4000 IE kolekalsiferol (vitamin D
3
) (tilsvarer 100 mikrogram vitamin D
3
).
Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver tablett inneholder 455,0 mg
isomalt og 8,4 mg sukrose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
1000 IE: Hvit til lysegul, bikonveks, 8 mm i diameter.
2000 IE: Hvit til lysegul, avlang, 14 mm lang.
4000 IE: Hvit til lysegul, avlang, 16 mm lang, med delestrek.
Delestreken er kun for å lette deling slik
at det blir enklere å svelge tabletten, og ikke for å dele den i
like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
1000 IE: Forebygging og behandling av D-vitaminmangel hos voksne og
ungdommer. Som
supplement ved spesifikk osteoporosebehandling hos pasienter med
risiko for D- vitaminmangel. Ved
denne indikasjonen bør supplerende kalsium vurderes.
2000 IE og 4000 IE: Behandling av D-vitaminmangel hos voksne og
ungdommer.
D-vitaminmangel defineres som serumnivåer av
25-hydroksykolekalsiferol (25(OH)D) < 25 nmol/l.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Anbefalt dose: 1 tablett daglig, av 1000 IE, 2000 IE eller 4000 IE.
Dosen skal justeres avhengig av ønskede serumnivåer av
25-hydroksykolekalsiferol (25(OH)D),
sykdommens alvorlighetsgrad og pasientens respons på behandlingen.
Dagsdosen bør ikke overskride 4000 IE.
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt av Divisun hos barn under 12 år har ikke blitt
fastslått.
_Dosering ved nedsatt leverfunksjon_
Ingen dosejustering er nø