Land: Norwegen
Sprache: Norwegisch
Quelle: Statens legemiddelverk
Kolekalsiferol
2care4
A11CC05
cholecalciferol
4000 IE
Tablett
Blisterpakning 90 stk
C
Markedsført
2017-09-15
1. LEGEMIDLETS NAVN Divisun 1000 IE tabletter Divisun 2000 IE tabletter Divisun 4000 IE tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1000 IE: Hver tablett inneholder 1000 IE kolekalsiferol (vitamin D 3 ) (tilsvarer 25 mikrogram vitamin D 3 ). Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver tablett inneholder 113,8 mg isomalt og 2,1 mg sukrose. 2000 IE: Hver tablett inneholder 2000 IE kolekalsiferol (vitamin D 3 ) (tilsvarer 50 mikrogram vitamin D 3 ). Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver tablett inneholder 227,5 mg isomalt og 4,2 mg sukrose. 4000 IE: Hver tablett inneholder 4000 IE kolekalsiferol (vitamin D 3 ) (tilsvarer 100 mikrogram vitamin D 3 ). Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver tablett inneholder 455,0 mg isomalt og 8,4 mg sukrose. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett. 1000 IE: Hvit til lysegul, bikonveks, 8 mm i diameter. 2000 IE: Hvit til lysegul, avlang, 14 mm lang. 4000 IE: Hvit til lysegul, avlang, 16 mm lang, med delestrek. Delestreken er kun for å lette deling slik at det blir enklere å svelge tabletten, og ikke for å dele den i like doser. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER 1000 IE: Forebygging og behandling av D-vitaminmangel hos voksne og ungdommer. Som supplement ved spesifikk osteoporosebehandling hos pasienter med risiko for D- vitaminmangel. Ved denne indikasjonen bør supplerende kalsium vurderes. 2000 IE og 4000 IE: Behandling av D-vitaminmangel hos voksne og ungdommer. D-vitaminmangel defineres som serumnivåer av 25-hydroksykolekalsiferol (25(OH)D) < 25 nmol/l. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Anbefalt dose: 1 tablett daglig, av 1000 IE, 2000 IE eller 4000 IE. Dosen skal justeres avhengig av ønskede serumnivåer av 25-hydroksykolekalsiferol (25(OH)D), sykdommens alvorlighetsgrad og pasientens respons på behandlingen. Dagsdosen bør ikke overskride 4000 IE. _Pediatrisk populasjon _ Sikkerhet og effekt av Divisun hos barn under 12 år har ikke blitt fastslått. _Dosering ved nedsatt leverfunksjon_ Ingen dosejustering er nø Lesen Sie das vollständige Dokument