Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία
Γλώσσα: Τσεχικά
Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12010 DESMOPRESSIN-ACETÁT
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array
H01BA02
12010 DESMOPRESSIN-ACETÁT
120MCG
Sublingvální tableta
Podání pod jazyk
Rx Array
DESMOPRESSIN
Kód SÚKL: 0265515 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276777 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276776 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276778 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265513 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265512 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276780 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265514 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265516 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276782 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265517 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265518 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276781 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276779 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265520 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265519 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2023-08-24
1 Sp. zn. sukls54726/2022, sukls54727/2022, sukls54728/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : I NFORMACE PRO UŽIVATELE DESMOPRESSIN STADA 60 M IKROGRAMŮ SUBLINGVÁLNÍ TABLETY DESMOPRESSIN STADA 120 M IKROGRAMŮ SUBLINGVÁLNÍ TABLETY DESMOPRESSIN STADA 240 M IKROGRAMŮ SUBLINGVÁLNÍ TABLETY desmopressin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li případně další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Desmopressin STADA a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Desmopressin STADA užívat 3. Jak se přípravek Desmopressin STADA užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Desmopressin STADA uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK DESMOPRESSIN STADA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Desmopressin, léčivá látka přípravku Desmopressin STADA, působí jako přírodní hormon vasopressin a reguluje schopnost ledvin koncentrovat moč. Desmopressin STADA se používá k léčbě: - centrálního diabetu insipidu (poruch hypofýzy vedoucí k silné žízni a vylučování velkého množství moči, obvykle světlé a připomínající vodu) - nočního pomočování u dětí od 5 let s normální schopností koncentrovat moč (mimovolní vylučování moči během spánku). - nykturie (stav, kdy se člověk v noci často budí na Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 Sp. zn. sukls54726/2022, sukls54727/2022, sukls54728/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Desmopressin STADA 60 mikrogramů sublingvální tablety Desmopressin STADA 120 mikrogramů sublingvální tablety Desmopressin STADA 240 mikrogramů sublingvální tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna sublingvální tableta přípravku Desmopressin STADA 60 mikrogramů obsahuje 60 mikrogramů desmopressinu (ve formě desmopressin-acetátu). Jedna sublingvální tableta přípravku Desmopressin STADA 120 mikrogramů obsahuje 120 mikrogramů desmopressinu (ve formě desmopressin-acetátu). Jedna sublingvální tableta přípravku Desmopressin STADA 240 mikrogramů obsahuje 240 mikrogramů desmopressinu (ve formě desmopressin-acetátu). Pomocné látky se známým účinkem Jedna sublingvální tableta obsahuje 62 mg laktosy (ve formě monohydrátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Sublingvální tableta Desmopressin STADA 60 mikrogramů sublingvální tablety Bílé nebo téměř bílé, kulaté, bikonvexní tablety s vyraženým „I“ na jedné straně a hladké na druhé straně, o průměru 6,5 mm a tloušťce 2 mm. Desmopressin STADA 120 mikrogramů sublingvální tablety Bílé nebo téměř bílé, osmihranné, bikonvexní tablety s vyraženým „II“ na jedné straně a hladké na druhé straně, o délce/šířce 6,5 mm a tloušťce 2 mm. Desmopressin STADA 240 mikrogramů sublingvální tablety Bílé nebo téměř bílé, čtvercové, bikonvexní tablety s vyraženým „III” na jedné straně a hladké na druhé straně, o rozměrech 6 mm na šířku/délku a tloušťce 2 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE - Léčba centrálního diabetu insipidu - Léčba primární noční enurézy u dětí (od 5 let věku) s normální schopností koncentrovat moč - Symptomatická léčba nykturie u dospělých (pod 65 let) spojená s noční polyurií, tj. noční tvorbou moči přesahující funkční kapacitu močového měchýř Διαβάστε το πλήρες έγγραφο