DESMOPRESSIN STADA 120MCG Sublingvální tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

12010 DESMOPRESSIN-ACETÁT

Dostupné s:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

ATC kód:

H01BA02

INN (Mezinárodní Name):

12010 DESMOPRESSIN-ACETÁT

Dávkování:

120MCG

Léková forma:

Sublingvální tableta

Podání:

Podání pod jazyk

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

DESMOPRESSIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0265516 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265515 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265514 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276779 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265512 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265517 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276777 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276781 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276776 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265513 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265520 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276780 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276778 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276782 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265518 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265519 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2023-08-24

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls54726/2022, sukls54727/2022, sukls54728/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
DESMOPRESSIN STADA 60 M
IKROGRAMŮ
SUBLINGVÁLNÍ TABLETY
DESMOPRESSIN STADA 120 M
IKROGRAMŮ
SUBLINGVÁLNÍ TABLETY
DESMOPRESSIN STADA 240 M
IKROGRAMŮ
SUBLINGVÁLNÍ TABLETY
desmopressin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li případně další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Desmopressin STADA a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Desmopressin STADA užívat
3.
Jak se přípravek Desmopressin STADA užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Desmopressin STADA uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK DESMOPRESSIN STADA
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Desmopressin, léčivá látka přípravku Desmopressin STADA,
působí jako přírodní hormon
vasopressin a reguluje schopnost ledvin koncentrovat moč.
Desmopressin STADA se používá k léčbě:
-
centrálního diabetu insipidu (poruch hypofýzy vedoucí k silné
žízni a vylučování velkého
množství moči, obvykle světlé a připomínající vodu)
-
nočního pomočování u dětí od 5 let s normální schopností
koncentrovat moč (mimovolní
vylučování moči během spánku).
-
nykturie (stav, kdy se člověk v noci často budí na

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls54726/2022, sukls54727/2022, sukls54728/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Desmopressin STADA 60 mikrogramů sublingvální tablety
Desmopressin STADA 120 mikrogramů sublingvální tablety
Desmopressin STADA 240 mikrogramů sublingvální tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna sublingvální tableta přípravku Desmopressin STADA 60
mikrogramů obsahuje 60 mikrogramů
desmopressinu (ve formě desmopressin-acetátu).
Jedna sublingvální tableta přípravku Desmopressin STADA 120
mikrogramů obsahuje
120 mikrogramů desmopressinu (ve formě desmopressin-acetátu).
Jedna sublingvální tableta přípravku Desmopressin STADA 240
mikrogramů obsahuje
240 mikrogramů desmopressinu (ve formě desmopressin-acetátu).
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna sublingvální tableta obsahuje 62 mg laktosy (ve formě
monohydrátu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Sublingvální tableta
Desmopressin STADA 60 mikrogramů sublingvální tablety
Bílé nebo téměř bílé, kulaté, bikonvexní tablety s
vyraženým „I“ na jedné straně a hladké na druhé
straně, o průměru 6,5 mm a tloušťce 2 mm.
Desmopressin STADA 120 mikrogramů sublingvální tablety
Bílé nebo téměř bílé, osmihranné, bikonvexní tablety s
vyraženým „II“ na jedné straně a hladké na
druhé straně, o délce/šířce 6,5 mm a tloušťce 2 mm.
Desmopressin STADA 240 mikrogramů sublingvální tablety
Bílé nebo téměř bílé, čtvercové, bikonvexní tablety s
vyraženým „III” na jedné straně a hladké na
druhé straně, o rozměrech 6 mm na šířku/délku a tloušťce 2
mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
-
Léčba centrálního diabetu insipidu
-
Léčba primární noční enurézy u dětí (od 5 let věku) s
normální schopností koncentrovat moč
-
Symptomatická léčba nykturie u dospělých (pod 65 let) spojená s
noční polyurií, tj. noční
tvorbou moči přesahující funkční kapacitu močového měchýř