Deposil 300000 IU/ml susp. inj. s.c./i.m. flac.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Procaïne Benzylpénicilline 300 UI/ml

Διαθέσιμο από:

V.M.D. SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01CE01

INN (Διεθνής Όνομα):

Benzylpenicillin Procaine

Δοσολογία:

300.000 IU/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Suspension injectable

Σύνθεση:

Procaïne Benzylpénicilline 300000 UI/ml

Οδός χορήγησης:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

Θεραπευτική ομάδα:

bovin; chien; chat; mouton; porc

Θεραπευτική περιοχή:

Benzylpenicillin

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 023791-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2328326 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 023791-02 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4274056 - Mode de livraison: Prescription médicale

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Oui

Ημερομηνία της άδειας:

1967-08-02

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Bijsluiter – FR versie
Deposil (glas)
1
B. NOTICE
Bijsluiter – FR versie
Deposil (glas)
2
NOTICE
Deposil 300.000 IU, suspension injectable
V.M.D. nv
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk
Bélgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
DEPOSIL 300.000 IU, suspension injectable
Benzylpénicilline procaïne
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1
ml
contient
:
Substance active:
Benzylpénicilline procaïne 300.000 UI
4.
INDICATION(S)
Infections locales et systémiques provoquées par des souches
sensibles à la pénicilline G, dans des
foyers infectieux bien accessibles.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
Ne pas utiliser pour le traitement d'infections provoquées par des
micro-organismes producteurs de β-
lactamase. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux
pénicillines ou à la procaïne. Ne pas
administrer aux cobayes, hamsters, gerboises, lapins ou oiseaux (en
raison de l'effet toxique de la
procaïne sur ces espèces animales). Une utilisation prudente du
produit est recommandée chez les
autres petits herbivores.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
On constate parfois une hypersensibilité sur un nombre limité
d'animaux traités. Dans ces cas, la
thérapie sera interrompue immédiatement. En cas d'hypersensibilité
grave, on administrera de
l'adrénaline. De mauvaises conditions de conservation peuvent
dégrader le produit et libérer la
procaïne, laquelle peut donner lieu dans certains cas chez le porc à
de tremblements, des
vomissements, de l'incoordination.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous
pensez que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en
informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovin, ovin, porc, chien et chat.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR
LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Bijsluiter – FR versie
Deposil (glas)
3
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Mode

Αρχείο Π.Χ.Π.

SKP – FR versie
Deposil (glas)
1
ANNEXE A
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
SKP – FR versie
Deposil (glas)
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
DEPOSIL 300.000 IU, suspension injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1
ml
contient
:
Substance active:
Benzylpénicilline procaïne 300.000 UI
Excipients:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovin, ovin, porc, chien et chat.
4.2
INDICATIONS D'UTILISATION EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Infections locales et systémiques provoquées par des souches
sensibles à la pénicilline G, dans des
foyers infectieux bien accessibles.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser pour le traitement d'infections provoquées par des
micro-organismes producteurs de β-
lactamase.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux principes actifs. Ne
pas administrer aux cobayes,
hamsters, gerboises, lapins ou oiseaux (en raison de l'effet toxique
de la procaïne sur ces espèces
animales). Une utilisation prudente du produit est recommandée chez
les autres petits herbivores.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions
particulières
d'emploi
chez
l’animal
Ne pas administrer par voie IV Ne pas administrer toujours au même
endroit en cas d'injections
répétées. Contrôler la fonction rénale en cas d'administration
prolongée.
Après traitement avec des produits contenant de la pénicilline
procaïne, on peut observer chez les
porcelets et les porcs des épisodes passagers de pyrexie,
vomissement, grelottement, apathie et
incoordination.
Des pertes vaginales, parfois liées à un avortement, ont été
signalées chez des truies gravides.
Précautions
particulières
à
prendre
par
la
personne
qui
administre
le
médicament
vétérinaire
aux
animaux
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une
hypersensibilité après injection,
inhalation, ingesti