Χώρα: Ισλανδία
Γλώσσα: Ισλανδικά
Πηγή: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Dasatinibum INN
Krka d.d. Novo mesto*
L01EA02
dasatinib
70 mg
Filmuhúðuð tafla
(R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)
091667 Þynnupakkning oPA/Al/PVC/Al
Markaðsleyfi útgefið
2019-10-03
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS DASATINIB KRKA 20 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR DASATINIB KRKA 50 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR DASATINIB KRKA 70 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR DASATINIB KRKA 80 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR DASATINIB KRKA 100 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR DASATINIB KRKA 140 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR dasatinib LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Dasatinib Krka og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Dasatinib Krka 3. Hvernig nota á Dasatinib Krka 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Dasatinib Krka 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM DASATINIB KRKA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Dasatinib Krka inniheldur virka efnið dasatinib. Þetta lyf er notað til að meðhöndla langvinnt kyrningahvítblæði (CML) hjá fullorðnum, unglingum og börnum sem hafa náð a.m.k. 1 árs aldri. Hvítblæði er krabbamein í hvítum blóðfrumum. Þessar hvítfrumur hjálpa líkamanum venjulega að berjast gegn sýkingum. Hjá einstaklingum með langvinnt kyrningahvítblæði byrja hvítfrumur sem nefnast kyrningar að fjölga sér stjórnlaust. Dasatinib Krka hindrar fjölgun þessara hvítblæðisfrumna. Dasatinib Krka er einnig notað til að meðhöndla Fíladelfíulitnings-jákvætt (Ph+) brátt eitilfrumuhvítblæði (acute lymphoblastic leukaemia (ALL)) hjá fullorðnum, unglingum og börnum 1 árs og eldri og lang Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Dasatinib Krka 20 mg filmuhúðaðar töflur. Dasatinib Krka 50 mg filmuhúðaðar töflur. Dasatinib Krka 70 mg filmuhúðaðar töflur. Dasatinib Krka 80 mg filmuhúðaðar töflur. Dasatinib Krka 100 mg filmuhúðaðar töflur. Dasatinib Krka 140 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Dasatinib Krka 20 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 20 mg af dasatinibi. _Hjálparefni með þekkta verkun: _ Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 26 mg af laktósa. Dasatinib Krka 50 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 50 mg af dasatinibi. _Hjálparefni með þekkta verkun: _ Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 66 mg af laktósa. Dasatinib Krka 70 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 70 mg af dasatinibi. _Hjálparefni með þekkta verkun: _ Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 92 mg af laktósa. Dasatinib Krka 80 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 80 mg af dasatinibi. _Hjálparefni með þekkta verkun: _ Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 105 mg af laktósa. Dasatinib Krka 100 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 100 mg af dasatinibi. _Hjálparefni með þekkta verkun: _ Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 131 mg af laktósa. Dasatinib Krka 140 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 140 mg af dasatinibi. _Hjálparefni með þekkta verkun: _ Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 184 mg af laktósa. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla (tafla). 2 Dasatinib Krka 20 mg filmuhúðaðar töflur Hvít til beinhvít, tvíkúpt, kringlótt, filmuhúðuð tafla, u.þ.b. 5,6 mm í þvermál, merkt með „D7SB“ á annarri hliðinni og „20“ á hinni hliðinni. Dasatinib Krka 50 mg filmuhúðaðar töflur Hvít til beinhvít, tvíkúpt, sporöskjulaga, filmuhúðuð tafla, u.þ.b. 11,0 mm að lengd og u.þ.b. 6,0 mm að breidd, merkt með „D7SB“ á annarri hliðinni og „50“ á Διαβάστε το πλήρες έγγραφο