Χώρα: Πολωνία
Γλώσσα: Πολωνικά
Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Dacarbazinum
Lipomed GmbH
L01AX04
Dacarbazinum
200 mg
proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
10 fiol. proszku, 5909991019662, Lz
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UżYTKOWNIKA Dacarbazin Lipomed, 200 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji _Dacarbazinum _ _ _ _ _ NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • Należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, pielęgniarce lub farmaceucie. SPIS TREśCI ULOTKI: 1. Co to jest Dacarbazin Lipomed i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem Dacarbazin Lipomed 3. Jak przyjmować Dacarbazin Lipomed 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Dacarbazin Lipomed 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST DACARBAZIN LIPOMED I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE CO TO JEST DAKARBAZYNA Pełna nazwa leku to Dacarbazin Lipomed. W niniejszej ulotce stosowana jest skrócona nazwa dakarbazyna. Należy ona do grupy leków nazywanych “lekami cytotoksycznymi”, często nazywanymi chemioterapią. Leczenie dakarbazyną powinni przeprowadzać wyłącznie lekarze specjalizujący się w leczeniu raka (onkolodzy) lub chorób krwi (hematolodzy). W JAKIM CELU STOSUJE SIę DAKARBAZYNę Dakarbazyna jest stosowana do leczenia rodzaju raka skóry nazywanego “przerzutowym czerniakiem złośliwym”. Jest to rodzaj raka, który rozprzestrzenił się do innej części ciała pacjenta. Dakarbazyna jest również stosowana razem z innymi lekami w leczeniu: • zaawansowanego raka części układu odpornościowego, nazywanej „układem chłonnym”. Ten rodzaj raka jest często nazywany Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dacarbazin Lipomed, 200 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna fiolka zawiera 200 mg dakarbazyny (10 mg/ml) (w postaci cytrynianu dakarbazyny, otrzymywanego _in situ_). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Biały proszek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt Dacarbazin Lipomed jest wskazany w leczeniu pacjentów z przerzutowym czerniakiem złośliwym. Innymi wskazaniami do stosowania dakarbazyny jako części chemioterapii skojarzonej są: • zaawansowana choroba Hodgkina. • zaawansowane mięsaki tkanek miękkich u osób dorosłych (z wyjątkiem międzybłoniaka i mięsaków Kaposiego). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Stosowanie produktu Dacarbazin Lipomed powinno być ograniczone do stosowania przez lekarzy posiadających doświadczenie odpowiednio w onkologii lub hematologii. Dakarbazyna jest wrażliwa na ekspozycję na światło. Wszystkie rekonstytuowane roztwory należy odpowiednio chronić przed światłem również podczas podawania leku (nieprzepuszczający światła zestaw do infuzji). Należy zachować ostrożność podczas podawania wstrzyknięcia w celu uniknięcia wynaczynienia do tkanek, ponieważ wynaczynienie spowoduje miejscowy ból i uszkodzenie tkanek. W przypadku wynaczynienia należy niezwłocznie przerwać wstrzyknięcie i pozostałą część dawki należy podać do innej żyły. Należy unikać spożywania posiłków przed podaniem dakarbazyny w celu zmniejszenia nasilenia nudności i wymiotów. Z wydalinami i wymiocinami należy postępować z zachowaniem ostrożności. Można stosować następujące schematy leczenia. Dalsze szczegóły patrz aktualne piśmiennictwo naukowe. Czerniak złośliwy 2 Dakarbazynę można stosować w monoterapii w dawkach od 200 do 250 mg/m 2 powierzchni ciała/dobę w postaci wstrzyk Διαβάστε το πλήρες έγγραφο