CULENTO 4 mg/1 kesica granule

Χώρα: Βοσνία - Ερζεγοβίνη

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Δραστική ουσία:

Montelukast

Διαθέσιμο από:

World Medicine Bosnia d.o.o.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03DC03

INN (Διεθνής Όνομα):

montelukast

Δοσολογία:

4 mg/1 kesica

Φαρμακοτεχνική μορφή:

granule

Σύνθεση:

1 kesica sa granulama sadrži: 4,160 mg montelukast natrijuma, što odgovara 4 mg montelukasta

Μονάδες σε πακέτο:

28 papirnih kesica sa granulama, u kujtiji

Τρόπος διάθεσης:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Κατασκευάζεται από:

WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC.A.Ṣ.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Važeći

Ημερομηνία της άδειας:

2021-01-28

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
CULENTO
4 mg
granule
montelukast
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego date ovaj lijek svom
djetetu jer sadrži važne podatke.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan samo Vašem djetetu. Nemojte ga davati drugima.
Može im naškoditi, čak i
ako su njihovi znakovi bolesti jednaki onima Vašeg djeteta.

Ako kod svog djeteta primijetite bilo koju nuspojavu, obavijestite
Vašeg ljekara ili farmaceuta.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom
uputstvu. Pogledajte dio
4.
Što se nalazi u ovom uputstvu:
1.
Šta je lijek Culento i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete davati lijek Culento svom djetetu
3.
Kako koristiti lijek Culento
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Culento
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je lijek Culento i za šta se koristi
Šta je lijek Culento
Culento je antagonist leukotrienskih receptora koji blokira supstance
koje se nazivaju leukotrieni.
Kako Culento djeluje
Leukotrieni uzrokuju suženje i oticanje disajnih puteva u plućima.
Blokiranjem leukotriena Culento
ublažava simptome astme i pomaže u kontroli astme.
Kada treba uzeti lijek Culento
Ljekar je propisao lijek Culento za liječenje astme Vašeg djeteta,
sprječavanje simptoma astme tokom
dana i noći.

Ovaj lijek se primjenjuje u liječenju pacijenata uzrasta od 6 mjeseci
do 5 godina kod kojih
astma nije dobro kontrolisana ranijom terapijom i kojima je potrebna
dodatna terapija.

Ovaj lijek se može primjenjivati i kao alternativni lijek
inhalacijskim kortikosteroidima u bolesnika
uzrasta od 2 do 5 godina koji za liječenje astme nisu nedavno uzimali
oralne kortikosteroide (za
primjenu kroz usta) i koji ne mogu uzimati inhalacijske
kortikosteroide (koji se udišu).

Ovaj lijek također pomaže u sprječavanju sužavanja disajnih puteva
zbog tjelesnog napora u
bolesnika uzrasta od najmanje 2 godine.
Ljekar će na osnovu simptoma i težine

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
CULENTO
4 mg
granule
montelukast
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna vrećica granula sadrži 4 mg montelukasta (u obliku montelukast
natrijuma).
Za potpuni popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Granule.
Bijele do prljavo bijele boje, homegeni prašak granula.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Culento je indiciran u liječenju astme kao dodatna terapija u
bolesnika u dobi od 6 mjeseci do 5
godina s blagom do umjereno teškom trajnom astmom koja nije dobro
kontrolisana uzimanjem
inhalacijskih kortikosteroida i u kojih se primjenom kratkodjelujućih
β-agonista "po potrebi" ne može
postići odgovarajuća klinička kontrola astme.
Culento može biti i alternativno liječenje niskim dozama
inhalacijskih kortikosteroida u bolesnika u
dobi od 2 do 5 godina s blagom trajnom astmom koji u anamnezi nisu
imali nedavne teške napade
astme zbog kojih je trebalo uzimati peroralne kortikosteroide, i u
bolesnika koji ne mogu uzimati
inhalacijske kortikosteroide (vidjeti dio 4.2.).
Culento je također indiciran u profilaksi astme u dobi od 2 godine i
starijih u kojih je prevladavajuća
komponenta bolesti bronhokonstrikcija izazvana naporom.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Djeca trebaju uzimati lijek uz nadzor odraslih osoba. Preporučena
doza za pedijatrijsku populaciju u
dobi od 6 mjeseci do 5 godina je jedna vrećica granula od 4 mg jednom
dnevno, navečer. Nije
potrebno prilagođavanje doze unutar ove dobne grupe. Podaci iz
kliničkih ispitivanja djelotvornosti
lijeka u pedijatrijskih bolesnika s trajnom astmom u dobi od 6 mjeseci
do 2 godine su ograničeni.
Odgovor bolesnika na montelukast treba procijeniti nakon 2 do 4
sedmice liječenja. U slučaju da
odgovor izostane liječenje treba prekinuti. Ne preporučuje se
primjena Culento 4 mg, granula u djece
mlađe od 6 mjeseci.
Primjena Culento granula:
Culento granule mogu se dati direktno u usta ili pomiješane s punom
kašikom mekane hrane (npr.
kašicom od jab