البلد: البوسنة والهرسك
اللغة: الكرواتية
المصدر: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Montelukast
World Medicine Bosnia d.o.o.
R03DC03
montelukast
4 mg/1 kesica
granule
1 kesica sa granulama sadrži: 4,160 mg montelukast natrijuma, što odgovara 4 mg montelukasta
28 papirnih kesica sa granulama, u kujtiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC.A.Ṣ.
Važeći
2021-01-28
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA CULENTO 4 mg granule montelukast Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego date ovaj lijek svom djetetu jer sadrži važne podatke. Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan samo Vašem djetetu. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki onima Vašeg djeteta. Ako kod svog djeteta primijetite bilo koju nuspojavu, obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4. Što se nalazi u ovom uputstvu: 1. Šta je lijek Culento i za šta se koristi 2. Prije nego počnete davati lijek Culento svom djetetu 3. Kako koristiti lijek Culento 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Culento 6. Dodatne informacije 1. Šta je lijek Culento i za šta se koristi Šta je lijek Culento Culento je antagonist leukotrienskih receptora koji blokira supstance koje se nazivaju leukotrieni. Kako Culento djeluje Leukotrieni uzrokuju suženje i oticanje disajnih puteva u plućima. Blokiranjem leukotriena Culento ublažava simptome astme i pomaže u kontroli astme. Kada treba uzeti lijek Culento Ljekar je propisao lijek Culento za liječenje astme Vašeg djeteta, sprječavanje simptoma astme tokom dana i noći. Ovaj lijek se primjenjuje u liječenju pacijenata uzrasta od 6 mjeseci do 5 godina kod kojih astma nije dobro kontrolisana ranijom terapijom i kojima je potrebna dodatna terapija. Ovaj lijek se može primjenjivati i kao alternativni lijek inhalacijskim kortikosteroidima u bolesnika uzrasta od 2 do 5 godina koji za liječenje astme nisu nedavno uzimali oralne kortikosteroide (za primjenu kroz usta) i koji ne mogu uzimati inhalacijske kortikosteroide (koji se udišu). Ovaj lijek također pomaže u sprječavanju sužavanja disajnih puteva zbog tjelesnog napora u bolesnika uzrasta od najmanje 2 godine. Ljekar će na osnovu simptoma i težine اقرأ الوثيقة كاملة
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA CULENTO 4 mg granule montelukast 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna vrećica granula sadrži 4 mg montelukasta (u obliku montelukast natrijuma). Za potpuni popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Granule. Bijele do prljavo bijele boje, homegeni prašak granula. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Culento je indiciran u liječenju astme kao dodatna terapija u bolesnika u dobi od 6 mjeseci do 5 godina s blagom do umjereno teškom trajnom astmom koja nije dobro kontrolisana uzimanjem inhalacijskih kortikosteroida i u kojih se primjenom kratkodjelujućih β-agonista "po potrebi" ne može postići odgovarajuća klinička kontrola astme. Culento može biti i alternativno liječenje niskim dozama inhalacijskih kortikosteroida u bolesnika u dobi od 2 do 5 godina s blagom trajnom astmom koji u anamnezi nisu imali nedavne teške napade astme zbog kojih je trebalo uzimati peroralne kortikosteroide, i u bolesnika koji ne mogu uzimati inhalacijske kortikosteroide (vidjeti dio 4.2.). Culento je također indiciran u profilaksi astme u dobi od 2 godine i starijih u kojih je prevladavajuća komponenta bolesti bronhokonstrikcija izazvana naporom. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Djeca trebaju uzimati lijek uz nadzor odraslih osoba. Preporučena doza za pedijatrijsku populaciju u dobi od 6 mjeseci do 5 godina je jedna vrećica granula od 4 mg jednom dnevno, navečer. Nije potrebno prilagođavanje doze unutar ove dobne grupe. Podaci iz kliničkih ispitivanja djelotvornosti lijeka u pedijatrijskih bolesnika s trajnom astmom u dobi od 6 mjeseci do 2 godine su ograničeni. Odgovor bolesnika na montelukast treba procijeniti nakon 2 do 4 sedmice liječenja. U slučaju da odgovor izostane liječenje treba prekinuti. Ne preporučuje se primjena Culento 4 mg, granula u djece mlađe od 6 mjeseci. Primjena Culento granula: Culento granule mogu se dati direktno u usta ili pomiješane s punom kašikom mekane hrane (npr. kašicom od jab اقرأ الوثيقة كاملة