Cryomarex Rispens

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

levend kippeherpesvirus

Διαθέσιμο από:

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands BV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI01AD03

INN (Διεθνής Όνομα):

living kippeherpesvirus

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Lyofilisaat voor suspensie voor injectie

Οδός χορήγησης:

Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik

Τρόπος διάθεσης:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Θεραπευτική ομάδα:

Kuikens

Θεραπευτική περιοχή:

Avian herpes virus (Mareks disease)

Περίληψη προϊόντος:

Wachttermijn: Kuikens Vlees 0 dagen

Καθεστώς αδειοδότησης:

Nationaal

Ημερομηνία της άδειας:

1993-11-29

Αρχείο Π.Χ.Π.

BD/2023/REG NL 7909/zaak 996011
1 / 12
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 7909/zaak 996011
2 / 12
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CRYOMAREX RISPENS, concentraat voor suspensie voor injectie voor
kippen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis van 0,2 ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Levend kippenherpesvirus (virus van de ziekte van Marek),
stam CVI 988 (Rispens):
≥1.000 PFU*
*Plaque-Forming Units
HULPSTOFFEN:
Dimethylsulfoxide.
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Concentraat voor suspensie voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Kip (ééndagskippenkuikens).
4.2
INDICATIE VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Actieve immunisatie tegen de ziekte van Marek.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen bekend.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Vaccineer alleen gezonde dieren.
Maternale antilichamen kunnen het resultaat van de vaccinatie negatief
beïnvloeden.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
-
Controleer tijdens de vaccinatieprocedure of het doseringsvolume 0,2
ml blijft.
-
De gebruikelijke aseptische maatregelen in acht nemen.
-
Alleen steriele materialen gebruiken die vrij zijn van desinfectantia.
BD/2023/REG NL 7909/zaak 996011
3 / 12
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te
worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Geen bekend.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
Niet van toepassing.
4.8
INTERACTIE MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en effectiviteit
tonen aan dat dit vaccin kan
worden gemengd en toegediend met Vaxxitek HVT+IBD vaccin welke het
virus proteïne 2 (VP2) van
de ziekte van Gumboro (IBD) bevat.
4.9
DOSERING EN TOED